- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01574755
Esito a lungo termine della coagulazione con plasma di argon della mucosa gastrica eterotopica cervicale come trattamento alternativo per le sensazioni globulari (ACHAT FU)
29 giugno 2013 aggiornato da: Technical University of Munich
L'APC dei cerotti di ingresso gastrico ha successo per il trattamento delle sensazioni di globus nella gola (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Non ci sono dati sull'efficacia a lungo termine di questo trattamento.
Per misurare l'efficacia a lungo termine, tutti i pazienti trattati con questa terapia nella nostra clinica sono stati seguiti con schede di valutazione dei reclami ed endoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatorio di un ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ex terapia APC dei cerotti gastrici come trattamento per le sensazioni di globus
- almeno 6 mesi dall'ultima terapia APC
Criteri di esclusione:
- pazienti con condizioni generali ridotte
- neoplasia del tratto gastrointestinale superiore
- pazienti di età superiore a 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del punteggio del reclamo globus
Lasso di tempo: valutato retrospettivamente: prima della terapia APC e alla data del follow-up
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valutato retrospettivamente: prima della terapia APC e alla data del follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Cattedra di studio: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Direttore dello studio: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACHAT-FU-1
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