- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01574755
Langsiktig resultat av argonplasmakoagulering av cervikal heterotopisk gastrisk slimhinne som en alternativ behandling for globussensasjoner (ACHAT FU)
29. juni 2013 oppdatert av: Technical University of Munich
APC av gastriske innløpsplaster er vellykket for behandling av globussensasjoner i halsen (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Det er ingen data for langsiktig effektivitet av denne behandlingen.
For å måle langtidseffekten ble alle pasienter som ble behandlet med denne behandlingen i vår klinikk fulgt opp med klageevalueringsark og endoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
poliklinikk ved et universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere APC-behandling av gastriske innløpsplaster som behandling for globussensasjoner
- minst 6 måneder siden siste APC-behandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med redusert allmenntilstand
- malignitet i den øvre mage-tarmkanalen
- pasienter over 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av globus-klagescore
Tidsramme: retrospektivt vurdert: før APC-behandling og ved oppfølgingsdato
|
retrospektivt vurdert: før APC-behandling og ved oppfølgingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studiestol: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studieleder: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACHAT-FU-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .