- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01574755
Resultaat op lange termijn van argonplasmacoagulatie van cervicaal heterotopisch maagslijmvlies als alternatieve behandeling voor globus-sensaties (ACHAT FU)
29 juni 2013 bijgewerkt door: Technical University of Munich
APC van maaginlaatpleisters is succesvol voor de behandeling van globussensaties in de keel (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Er zijn geen gegevens over de efficiëntie van deze behandeling op lange termijn.
Om de werkzaamheid op lange termijn te meten, werden alle patiënten die met deze therapie in onze kliniek werden behandeld, opgevolgd met klachtenbeoordelingsformulieren en endoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
polikliniek van een academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voormalige APC-therapie van maaginlaatpleisters als behandeling voor globus-sensaties
- ten minste 6 maanden sinds de laatste APC-therapie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een verminderde algemene conditie
- maligniteit van het bovenste maagdarmkanaal
- patiënten ouder dan 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de globus-klachtenscore
Tijdsspanne: retrospectief beoordeeld: vóór APC-therapie en op de datum van follow-up
|
retrospectief beoordeeld: vóór APC-therapie en op de datum van follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studie stoel: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studie directeur: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACHAT-FU-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .