- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01574755
Résultats à long terme de la coagulation au plasma d'argon de la muqueuse gastrique hétérotopique cervicale comme traitement alternatif des sensations de globus (ACHAT FU)
29 juin 2013 mis à jour par: Technical University of Munich
L'APC des patchs d'entrée gastrique est efficace pour le traitement des sensations de globus dans la gorge (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137: 440-4).
Il n'y a pas de données sur l'efficacité à long terme de ce traitement.
Pour mesurer l'efficacité à long terme, tous les patients traités avec cette thérapie dans notre clinique ont été suivis avec des fiches d'évaluation des plaintes et une endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique externe d'un hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- ancienne thérapie APC des patchs d'entrée gastrique comme traitement des sensations de globus
- au moins 6 mois depuis la dernière thérapie APC
Critère d'exclusion:
- patients dont l'état général est dégradé
- tumeur maligne du tractus gastro-intestinal supérieur
- patients de plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du score de plainte globus
Délai: évalué rétrospectivement : avant le traitement par APC et à la date du suivi
|
évalué rétrospectivement : avant le traitement par APC et à la date du suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Chaise d'étude: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Directeur d'études: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACHAT-FU-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .