- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01574755
Långtidsresultat av argonplasmakoagulering av cervikal heterotopisk magslemhinna som en alternativ behandling för globussensationer (ACHAT FU)
29 juni 2013 uppdaterad av: Technical University of Munich
APC för maginloppsplåster är framgångsrik för behandling av globussensationer i halsen (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Det finns inga data för långtidseffektiviteten av denna behandling.
För att mäta långtidseffekten följdes alla patienter som behandlades med denna terapi på vår klinik upp med klagomålsutvärderingsblad och endoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
poliklinik på ett universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare APC-terapi av maginloppsplåster som behandling för globussensationer
- minst 6 månader sedan senaste APC-behandling
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt allmäntillstånd
- malignitet i övre mag-tarmkanalen
- patienter äldre än 80 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av globus-klagomålspoäng
Tidsram: utvärderas retrospektivt: före APC-behandling och vid uppföljningsdatumet
|
utvärderas retrospektivt: före APC-behandling och vid uppföljningsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studiestol: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studierektor: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACHAT-FU-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .