- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01574755
Langzeitergebnisse der Argonplasmakoagulation der zervikalen heterotopen Magenschleimhaut als alternative Behandlung für Globusempfindungen (ACHAT FU)
29. Juni 2013 aktualisiert von: Technical University of Munich
APC von Mageneinlasspflastern ist erfolgreich bei der Behandlung von Globusgefühlen im Hals (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Es liegen keine Daten zur langfristigen Wirksamkeit dieser Behandlung vor.
Um die langfristige Wirksamkeit zu messen, wurden alle Patienten, die in unserer Klinik mit dieser Therapie behandelt wurden, mit Beschwerdebeurteilungsbögen und einer Endoskopie nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulanz eines Universitätsklinikums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ehemalige APC-Therapie von Mageneinlasspflastern zur Behandlung von Globusgefühlen
- mindestens 6 Monate seit der letzten APC-Therapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vermindertem Allgemeinzustand
- Bösartigkeit des oberen Gastrointestinaltrakts
- Patienten älter als 80 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Globus-Beschwerde-Scores
Zeitfenster: retrospektiv beurteilt: vor der APC-Therapie und zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung
|
retrospektiv beurteilt: vor der APC-Therapie und zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studienstuhl: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studienleiter: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACHAT-FU-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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