- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01574755
Resultado a longo prazo da coagulação com plasma de argônio da mucosa gástrica heterotópica cervical como tratamento alternativo para sensações globus (ACHAT FU)
29 de junho de 2013 atualizado por: Technical University of Munich
A APC de adesivos de entrada gástrica é bem-sucedida para o tratamento de sensações de globo na garganta (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Não há dados para a eficiência a longo prazo deste tratamento.
Para medir a eficácia a longo prazo, todos os pacientes tratados com esta terapia em nossa clínica foram acompanhados com fichas de avaliação de queixas e endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ambulatório de um hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- antiga terapia APC de placas de entrada gástrica como tratamento para sensações globus
- pelo menos 6 meses desde a última terapia APC
Critério de exclusão:
- pacientes com estado geral reduzido
- malignidade do trato gastrointestinal superior
- pacientes com mais de 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da pontuação da queixa globus
Prazo: avaliados retrospectivamente: antes da terapia APC e na data de acompanhamento
|
avaliados retrospectivamente: antes da terapia APC e na data de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Cadeira de estudo: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Diretor de estudo: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACHAT-FU-1
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