- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01574755
Resultado a largo plazo de la coagulación con plasma de argón de la mucosa gástrica heterotópica cervical como tratamiento alternativo para las sensaciones de globo (ACHAT FU)
29 de junio de 2013 actualizado por: Technical University of Munich
La APC de los parches de entrada gástrica es exitosa para el tratamiento de las sensaciones de globo en la garganta (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
No hay datos sobre la eficacia a largo plazo de este tratamiento.
Para medir la eficacia a largo plazo, todos los pacientes tratados con esta terapia en nuestra clínica fueron seguidos con hojas de evaluación de quejas y endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
consulta externa de un hospital universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- antigua terapia APC de parches de entrada gástrica como tratamiento para las sensaciones de globo
- al menos 6 meses desde la última terapia APC
Criterio de exclusión:
- pacientes con estado general reducido
- malignidad del tracto gastrointestinal superior
- pacientes mayores de 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de puntaje de queja de globus
Periodo de tiempo: evaluado retrospectivamente: antes de la terapia APC y en la fecha de seguimiento
|
evaluado retrospectivamente: antes de la terapia APC y en la fecha de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Silla de estudio: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Director de estudio: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACHAT-FU-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .