Mobilaser Studie pomáhá lidem, kteří mají problémy s chůzí
30. prosince 2015 aktualizováno: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Zvýšení mobility u pacientů s Parkinsonovou nemocí s mrznoucí chůzí a hypokinezí při chůzi s nastavitelným, připojitelným laserem (mobilaser)
Snižuje použití Mobilaseru zamrznutí chůze (FOG) a snížení kroku u pacientů s Parkinsonovou chorobou a Parkinsonismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mohou pacienti chodit rychleji a méně mrznout při používání mobilaseru, než když jej nepoužívají
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s parkinsonskou nemocí se zmrazením chůze nebo váháním při chůzi.
- Musí mít známky ambulantní bradykineze (snížení kroku nebo snížení výkyvu paže)
- Musí mít stálou pečovatelku
Kritéria vyloučení:
- Žádné kardiopulmonální kontraindikace chůze, např. nestabilní angina pectoris;
- těžká artritida;
- Cerebelární nebo smyslová ataxie;
- Nedávná operace kolena nebo kyčle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilaser
Pacienti začnou shromažďováním dat doma bez použití mobilaseru.
Poté dostanou mobilaser, který budou používat doma po dobu 6 týdnů, zatímco budou sbírat data o tom, zda se jejich chůze zlepšila.
Poté budou muset vrátit Mobilaser na kliniku a sbírat data doma po dobu 3 dnů, aby zjistili, zda je rozdíl.
|
Pacienti začnou shromažďováním dat doma bez použití mobilaseru.
Poté dostanou mobilaser, který budou používat doma po dobu 6 týdnů, zatímco budou sbírat data o tom, zda se jejich chůze zlepšila.
Poté budou muset vrátit Mobilaser na kliniku a sbírat data doma po dobu 3 dnů, aby zjistili, zda je rozdíl.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-002978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .