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Mobilaser-Studie zur Unterstützung von Menschen mit Gangproblemen

30. Dezember 2015 aktualisiert von: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic

Steigerung der Mobilität bei Parkinson-Patienten mit Einfrieren des Gangs und Ganghypokinese mit einem verstellbaren, aufsteckbaren Laser (Mobilaser)

Reduziert die Anwendung des Mobilaser das Einfrieren des Gangs (FOG) und die Schrittreduktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Können Patienten schneller gehen und weniger frieren, wenn sie den Mobilaser verwenden, als wenn sie ihn nicht verwenden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten mit Freezing of Gait oder Gait Zögern.
  • Muss Anzeichen von Bradykinesie beim Gehen haben (Schrittreduzierung oder reduzierter Armschwung)
  • Es muss eine ständige Bezugsperson vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine kardiopulmonalen Kontraindikationen für das Gehen, z. B. instabile Angina pectoris;
  • Schwere Arthritis;
  • Kleinhirn- oder sensorische Ataxie;
  • Kürzliche Knie- oder Hüftoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilaser
Die Patienten beginnen mit der Datenerhebung zu Hause, ohne den Mobilaser zu verwenden. Sie erhalten dann den Mobilaser, den sie 6 Wochen lang zu Hause verwenden können, während sie Daten darüber sammeln, ob sich ihr Gang verbessert hat. Sie müssen dann den Mobilaser in die Klinik zurückbringen und zu Hause 3 Tage lang Daten sammeln, um zu sehen, ob es einen Unterschied gibt.
Gerät: Mobilaser
Die Patienten beginnen mit der Datenerhebung zu Hause, ohne den Mobilaser zu verwenden. Sie erhalten dann den Mobilaser, den sie 6 Wochen lang zu Hause verwenden können, während sie Daten darüber sammeln, ob sich ihr Gang verbessert hat. Sie müssen dann den Mobilaser in die Klinik zurückbringen und zu Hause 3 Tage lang Daten sammeln, um zu sehen, ob es einen Unterschied gibt.
Andere Namen:
  • Laser
  • Walker mit Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Gangs
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-002978

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