Estudo Mobilaser para ajudar pessoas que estão tendo problemas com a marcha
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Aumento da mobilidade em pacientes parkinsonianos com congelamento da marcha e hipocinesia da marcha com um laser ajustável e conectável (Mobilaser)
O uso do Mobilaser reduz o congelamento da marcha (FOG) e a redução da passada em pacientes com doença de Parkinson e parkinsonismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes podem andar mais rápido e ter menos congelamento ao usar o mobilaser do que quando não o usam?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parkinsonianos com congelamento da marcha ou hesitação na marcha.
- Deve ter evidências de bradicinesia deambulando (redução do passo ou balanço do braço reduzido)
- Deve ter um cuidador constante
Critério de exclusão:
- Sem contra-indicações cardiopulmonares para deambulação, por exemplo, angina pectoris instável;
- Artrite grave;
- Ataxia cerebelar ou sensorial;
- Cirurgia recente no joelho ou quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilaser
Os pacientes começarão coletando dados em casa sem usar o mobilaser.
Eles receberão o mobilaser para usar em casa por 6 semanas, enquanto coletam dados sobre se sua marcha melhorou.
Terão então de devolver o Mobilaser à clínica e recolher dados em casa durante 3 dias para ver se há diferença.
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Os pacientes começarão coletando dados em casa sem usar o mobilaser.
Eles receberão o mobilaser para usar em casa por 6 semanas, enquanto coletam dados sobre se sua marcha melhorou.
Terão então de devolver o Mobilaser à clínica e recolher dados em casa durante 3 dias para ver se há diferença.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora na Marcha
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-002978
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