Mobilaser-studie for å hjelpe mennesker som har problemer med gange
30. desember 2015 oppdatert av: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Økende mobilitet hos Parkinsonpasienter med frysing av gang og ganghypokinesi med en justerbar, festbar laser (mobilaser)
Reduserer bruk av Mobilaser frysing av gangart (FOG) og skrittreduksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom og Parkinsonisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kan pasienter gå raskere og fryse mindre når de bruker mobilaseren enn når de ikke bruker den
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsonpasienter med frysing av gange eller nøling med gang.
- Må ha tegn på bradykinesi ambulerende (reduksjon av skritt eller redusert armsving)
- Må ha en konstant omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kardiopulmonale kontraindikasjoner for ambulasjon, f.eks. ustabil angina pectoris;
- Alvorlig leddgikt;
- Cerebellar eller sensorisk ataksi;
- Nylig kne- eller hofteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilaser
Pasienter vil begynne med å samle inn data hjemme uten å bruke mobilaseren.
De vil da få mobilaseren til bruk hjemme i 6 uker mens de samler inn data om gangarten har blitt bedre.
De må da returnere Mobilaseren til klinikken og samle inn data hjemme i 3 dager for å se om det er forskjell.
|
Pasienter vil begynne med å samle inn data hjemme uten å bruke mobilaseren.
De vil da få mobilaseren til bruk hjemme i 6 uker mens de samler inn data om gangarten har blitt bedre.
De må da returnere Mobilaseren til klinikken og samle inn data hjemme i 3 dager for å se om det er forskjell.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i gangart
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-002978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .