- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01581645
Mobilaser-tutkimus auttaa ihmisiä, joilla on ongelmia kävelynsä kanssa
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Liikkuvuuden lisääminen Parkinson-potilailla, joilla on kävelyn jäätyminen ja kävelyn hypokinesia säädettävällä, kiinnitettävällä laserilla (Mobilaser)
Vähentääkö Mobilaserin käyttö kävelyn jäätymistä (FOG) ja askelten hidastumista Parkinsonin tautia ja Parkinsonismia sairastavilla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pystyvätkö potilaat kävelemään nopeammin ja jäätymään vähemmän, kun he käyttävät mobiliseria kuin silloin, kun sitä ei käytetä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson-potilaat, joilla on kävelyn jäätyminen tai kävelyn epäröinti.
- On oltava näyttöä bradykinesiasta liikkuvasta (askeleen pienennys tai käsivarren heilahtelu)
- Pitää olla jatkuva hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kardiopulmonaalisia vasta-aiheita liikkumiselle, esim. epästabiili angina pectoris;
- Vaikea niveltulehdus;
- Pikkuaivo- tai sensorinen ataksia;
- Äskettäin tehty polvi- tai lonkkaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilaser
Potilaat aloittavat tietojen keräämisen kotona ilman mobiililaitteen käyttöä.
Sen jälkeen he saavat mobiililaitteen kotona käytettäväksi 6 viikon ajan, kun he keräävät tietoja siitä, onko heidän kävelynsä parantunut.
Sen jälkeen heidän on palautettava Mobilaser klinikalle ja kerättävä tietoja kotona 3 päivän ajan nähdäkseen, onko eroja.
|
Potilaat aloittavat tietojen keräämisen kotona ilman mobiililaitteen käyttöä.
Sen jälkeen he saavat mobiililaitteen kotona käytettäväksi 6 viikon ajan, kun he keräävät tietoja siitä, onko heidän kävelynsä parantunut.
Sen jälkeen heidän on palautettava Mobilaser klinikalle ja kerättävä tietoja kotona 3 päivän ajan nähdäkseen, onko eroja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannus kävelyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-002978
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .