Исследование Mobilaser поможет людям, у которых проблемы с походкой
30 декабря 2015 г. обновлено: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Повышение подвижности у пациентов с паркинсонизмом с замиранием походки и гипокинезией походки с помощью регулируемого присоединяемого лазера (Mobilaser)
Уменьшает ли использование Mobilaser замирание походки (FOG) и сокращение шага у пациентов с болезнью Паркинсона и паркинсонизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Могут ли пациенты ходить быстрее и меньше замерзать при использовании мобилазера, чем без него?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона с замиранием походки или нерешительностью походки.
- Должны быть признаки брадикинезии при ходьбе (уменьшение шага или уменьшение размаха рук)
- Должна быть постоянная сиделка
Критерий исключения:
- Отсутствие сердечно-легочных противопоказаний к передвижению, например, нестабильной стенокардии;
- Тяжелый артрит;
- Мозжечковая или сенсорная атаксия;
- Недавняя операция на колене или бедре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилазер
Пациенты начнут собирать данные дома без использования мобилазера.
Затем им дадут мобилазер для использования дома в течение 6 недель, пока они будут собирать данные о том, улучшилась ли их походка.
Затем им придется вернуть Mobilaser в клинику и собирать данные дома в течение 3 дней, чтобы увидеть, есть ли разница.
|
Пациенты начнут собирать данные дома без использования мобилазера.
Затем им дадут мобилазер для использования дома в течение 6 недель, пока они будут собирать данные о том, улучшилась ли их походка.
Затем им придется вернуть Mobilaser в клинику и собирать данные дома в течение 3 дней, чтобы увидеть, есть ли разница.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение походки
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-002978
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .