Estudio Mobilaser para ayudar a las personas que tienen problemas con su marcha
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Aumento de la movilidad en pacientes parkinsonianos con congelación de la marcha e hipocinesia de la marcha con un láser acoplable y ajustable (Mobilaser)
¿El uso de Mobilaser reduce la congelación de la marcha (FOG) y la reducción de la zancada en pacientes con enfermedad de Parkinson y parkinsonismo?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Pueden los pacientes caminar más rápido y tener menos congelamiento cuando usan el mobilaser que cuando no lo usan?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parkinsonianos con congelación de la marcha o vacilación de la marcha.
- Debe tener evidencia de bradicinesia al caminar (reducción de la zancada o reducción del balanceo del brazo)
- Debe tener un cuidador constante
Criterio de exclusión:
- Sin contraindicaciones cardiopulmonares para la deambulación, por ejemplo, angina de pecho inestable;
- artritis severa;
- Ataxia cerebelosa o sensorial;
- Cirugía reciente de rodilla o cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilaser
Los pacientes comenzarán recopilando datos en casa sin usar el mobilaser.
Luego se les entregará el mobilaser para que lo usen en casa durante 6 semanas mientras recopilan datos sobre si su modo de andar ha mejorado.
Luego tendrán que devolver el Mobilaser a la clínica y recopilar datos en casa durante 3 días para ver si hay alguna diferencia.
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Los pacientes comenzarán recopilando datos en casa sin usar el mobilaser.
Luego se les entregará el mobilaser para que lo usen en casa durante 6 semanas mientras recopilan datos sobre si su modo de andar ha mejorado.
Luego tendrán que devolver el Mobilaser a la clínica y recopilar datos en casa durante 3 días para ver si hay alguna diferencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-002978
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .