Mobilaser-onderzoek om mensen te helpen die problemen hebben met hun gang
30 december 2015 bijgewerkt door: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Toenemende mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson met bevriezing van het looppatroon en hypokinesie van het looppatroon met een instelbare, bevestigbare laser (Mobilaser)
Vermindert het gebruik van de Mobilaser het bevriezen van de gang (FOG) en het verminderen van de paslengte bij patiënten met de ziekte van Parkinson en parkinsonisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kunnen patiënten sneller lopen en hebben ze minder last van bevriezing wanneer ze de mobilaser gebruiken dan wanneer ze deze niet gebruiken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson met Freezing of Gait of Gait aarzeling.
- Moet bewijs hebben van bradykinesie tijdens het lopen (verkleining van de pas of verminderde armzwaai)
- Moet een constante verzorger hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geen cardiopulmonale contra-indicaties voor lopen, bijv. onstabiele angina pectoris;
- Ernstige artritis;
- Cerebellaire of sensorische ataxie;
- Recente knie- of heupoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie
Patiënten beginnen thuis met het verzamelen van gegevens zonder de mobilaser te gebruiken.
Ze krijgen dan de mobilaser om 6 weken thuis te gebruiken, terwijl ze gegevens verzamelen over of hun gang is verbeterd.
Vervolgens moeten ze de Mobilaser terugbrengen naar de kliniek en thuis gedurende 3 dagen gegevens verzamelen om te zien of er een verschil is.
|
Patiënten beginnen thuis met het verzamelen van gegevens zonder de mobilaser te gebruiken.
Ze krijgen dan de mobilaser om 6 weken thuis te gebruiken, terwijl ze gegevens verzamelen over of hun gang is verbeterd.
Vervolgens moeten ze de Mobilaser terugbrengen naar de kliniek en thuis gedurende 3 dagen gegevens verzamelen om te zien of er een verschil is.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van het lopen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-002978
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .