Studio Mobilaser per aiutare le persone che hanno problemi con la loro andatura
30 dicembre 2015 aggiornato da: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Aumento della mobilità nei pazienti parkinsoniani con congelamento dell'andatura e ipocinesia dell'andatura con un laser regolabile e collegabile (Mobilaser)
L'uso del Mobilaser riduce il congelamento dell'andatura (FOG) e la riduzione del passo nei pazienti con malattia di Parkinson e parkinsonismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti possono camminare più velocemente e avere meno congelamento quando usano il mobilaser rispetto a quando non lo usano?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti parkinsoniani con congelamento dell'andatura o esitazione dell'andatura.
- Deve avere evidenza di bradicinesia in deambulazione (riduzione del passo o ridotta oscillazione del braccio)
- Deve avere una badante costante
Criteri di esclusione:
- Nessuna controindicazione cardiopolmonare alla deambulazione, ad esempio angina pectoris instabile;
- Artrite grave;
- atassia cerebellare o sensoriale;
- Recente intervento chirurgico al ginocchio o all'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobile
I pazienti inizieranno raccogliendo i dati a casa senza utilizzare il mobilaser.
Riceveranno quindi il mobilaser da utilizzare a casa per 6 settimane mentre raccolgono dati sul miglioramento della loro andatura.
Dovranno quindi restituire il Mobilaser alla clinica e raccogliere i dati a casa per 3 giorni per vedere se c'è una differenza.
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I pazienti inizieranno raccogliendo i dati a casa senza utilizzare il mobilaser.
Riceveranno quindi il mobilaser da utilizzare a casa per 6 settimane mentre raccolgono dati sul miglioramento della loro andatura.
Dovranno quindi restituire il Mobilaser alla clinica e raccogliere i dati a casa per 3 giorni per vedere se c'è una differenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-002978
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .