Mobilaser-tanulmány, amely segít azoknak az embereknek, akiknek járási problémái vannak
2015. december 30. frissítette: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Mobilitás növelése Parkinson-kórban szenvedő betegek járása lefagyásával és járáshipokinéziával állítható, rögzíthető lézerrel (Mobilaser)
A Mobilaser használata csökkenti-e a járás lefagyását (FOG) és a lépéscsökkenést Parkinson-kórban és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek gyorsabban tudnak-e járni, és kevésbé fagynak meg a mobilézer használatakor, mint amikor nem használják
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kóros betegek, akiknek járása lefagyott vagy járási tétovázás.
- Bizonyítottnak kell lennie a bradykinesia ambulációjára (lépéscsökkentés vagy karlengés csökkentése)
- Állandó gondozó kell
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kardiopulmonális ellenjavallatok az ambulációhoz, pl. instabil angina pectoris;
- Súlyos ízületi gyulladás;
- Cerebelláris vagy szenzoros ataxia;
- Legutóbbi térd- vagy csípőműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilaser
A betegek először otthon, a mobillézer használata nélkül gyűjtik az adatokat.
Ezután 6 hétig otthoni használatra adják a mobillézert, miközben adatokat gyűjtenek arról, hogy javult-e a járásuk.
Ezután vissza kell küldeniük a Mobilasert a klinikára, és 3 napig otthon kell adatokat gyűjteniük, hogy megnézzék, van-e különbség.
|
A betegek először otthon, a mobillézer használata nélkül gyűjtik az adatokat.
Ezután 6 hétig otthoni használatra adják a mobillézert, miközben adatokat gyűjtenek arról, hogy javult-e a járásuk.
Ezután vissza kell küldeniük a Mobilasert a klinikára, és 3 napig otthon kell adatokat gyűjteniük, hogy megnézzék, van-e különbség.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javulás a járásban
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-002978
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .