Badanie Mobilaser, aby pomóc ludziom, którzy mają problemy z chodem
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jay A. Van Gerpen, Mayo Clinic
Zwiększanie mobilności u pacjentów z chorobą Parkinsona z zamrożeniem chodu i hipokinezą chodu za pomocą regulowanego, dołączanego lasera (Mobilaser)
Czy stosowanie Mobilasera zmniejsza zamrożenie chodu (FOG) i redukcję kroku u pacjentów z chorobą Parkinsona i parkinsonizmem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czy pacjenci mogą chodzić szybciej i mniej zamarzać podczas korzystania z mobilasera niż wtedy, gdy go nie używają
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona z zamrożeniem chodu lub wahaniem chodu.
- Musi mieć dowody na bradykinezę podczas poruszania się (zmniejszenie kroku lub zmniejszone wymachiwanie ramionami)
- Musi mieć stałą opiekunkę
Kryteria wyłączenia:
- Brak przeciwwskazań krążeniowo-oddechowych do poruszania się, np. niestabilna dusznica bolesna;
- Ciężkie zapalenie stawów;
- Ataksja móżdżkowa lub czuciowa;
- Niedawna operacja kolana lub biodra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilaser
Pacjenci zaczną od zbierania danych w domu bez użycia mobilasera.
Następnie otrzymają mobilaser do użytku w domu przez 6 tygodni, podczas którego będą zbierać dane na temat tego, czy ich chód się poprawił.
Następnie będą musieli zwrócić Mobilaser do kliniki i zbierać dane w domu przez 3 dni, aby sprawdzić, czy jest różnica.
|
Pacjenci zaczną od zbierania danych w domu bez użycia mobilasera.
Następnie otrzymają mobilaser do użytku w domu przez 6 tygodni, podczas którego będą zbierać dane na temat tego, czy ich chód się poprawił.
Następnie będą musieli zwrócić Mobilaser do kliniki i zbierać dane w domu przez 3 dni, aby sprawdzić, czy jest różnica.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Van Gerpen, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-002978
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .