- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583595
Vlastní účinnost, schopnost chůze, rychlost chůze a fyzická aktivita u lidí s chronickým plicním onemocněním
Určení vztahů mezi vlastní účinností pro schopnost chůze, rychlostí brány a fyzickou aktivitou u pacientů s chronickým plicním onemocněním
Většina pacientů s chronickým onemocněním plic podceňuje svou skutečnou schopnost chůze kvůli nízké sebedůvěře. Abychom lépe porozuměli vztahům mezi plicními funkcemi, vlastní účinností pro chůzi (důvěra ve schopnost ujít definovanou vzdálenost), skutečnou schopností chůze na stejnou vzdálenost rychlostí chůze a úrovní fyzické aktivity – PAL- (celkový energetický výdej / klidový metabolismus) .
Bude měřena kvalita života, vlastní účinnost pro dotazníky aktivity, měření úrovně fyzické aktivity, rychlost chůze 4 metry a vzdálenost 6 minut chůze.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 40 let a starší
- Diagnóza jakéhokoli chronického plicního onemocnění prokázaného testováním funkce plic dokončeným během předchozích 12 měsíců
- Dokáže samostatně chodit a úspěšně absolvovat hodnocení 6minutové chůze
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete chodit bez pomoci nebo dokončit hodnocení 6minutové chůze
- Pacienti neschopní porozumět a přesně odpovědět na studijní dotazníky buď písemnou, nebo mluvenou komunikací
- Pacienti s diagnózou infekce dolních cest dýchacích nebo exacerbací CHOPN nebo s touto infekcí léčeni během předchozích 30 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte souvislosti mezi vlastní účinností pro chůzi, rychlostí chůze, úrovní fyzické aktivity a vnímáním symptomů u pacientů s chronickým plicním onemocněním (CHOPN a plicní fibróza)
Časové okno: Den zápisu.
|
Budou provedeny korelační, regresní modely a mediační analýza (vlastní účinnost a fyzická aktivita).
|
Den zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní užitečnost 4metrové rychlosti chůze pro odhad úrovně fyzické aktivity (PAL) podle zlatého standardu monitoru aktivity.
Časové okno: 1 týden
|
Změřte 4metrovou rychlost chůze během standardizovaného 6minutového testu chůze a porovnejte výsledky monitoru aktivity s páskem, abyste určili prediktivní schopnost, pokud existuje, na PAL u lidí s chronickým onemocněním plic.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-008157
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické onemocnění plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy