- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01583595
Selbstwirksamkeit, Gehfähigkeit, Ganggeschwindigkeit und körperliche Aktivität bei Menschen mit chronischer Lungenerkrankung
Bestimmung der Beziehungen zwischen Selbstwirksamkeit für Gehfähigkeit, Torgeschwindigkeit und körperlicher Aktivität bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
Die meisten Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen unterschätzen aufgrund mangelnder Sicherheit ihre tatsächliche Gehfähigkeit. Um die Zusammenhänge zwischen Lungenfunktion, Selbstwirksamkeit beim Gehen (Vertrauen in die Fähigkeit, eine definierte Distanz zu gehen), der tatsächlichen Gehfähigkeit für die gleiche Distanz, der Ganggeschwindigkeit und dem körperlichen Aktivitätsniveau (PAL) (Gesamtenergieverbrauch/Ruhestoffwechselrate) besser zu verstehen, besser zu verstehen. .
Lebensqualität, Selbstwirksamkeit für Aktivitätsfragebögen, Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit und 6-Minuten-Gehstrecke werden gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 40 Jahren
- Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung, nachgewiesen durch Lungenfunktionstests, die innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurden
- Kann selbstständig gehen und den 6-Minuten-Gehtest erfolgreich absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, ohne Hilfe zu gehen oder den 6-Minuten-Gehtest nicht abzuschließen
- Patienten sind nicht in der Lage, die Studienfragebögen schriftlich oder mündlich zu verstehen und korrekt zu beantworten
- Patienten, bei denen innerhalb der letzten 30 Tage eine Infektion der unteren Atemwege oder eine COPD-Exazerbation diagnostiziert oder behandelt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie Zusammenhänge zwischen der Selbstwirksamkeit beim Gehen, der Ganggeschwindigkeit, dem Grad der körperlichen Aktivität und der Wahrnehmung von Symptomen bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung (COPD und Lungenfibrose).
Zeitfenster: Tag der Einschreibung.
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Korrelation, Regressionsmodelle und Mediationsanalyse (Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität) werden durchgeführt.
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Tag der Einschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktiver Nutzen der 4-Meter-Ganggeschwindigkeit zur Schätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus (PAL), validiert durch den Goldstandard-Aktivitätsmonitor.
Zeitfenster: 1 Woche
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Messen Sie die 4-Meter-Ganggeschwindigkeit während eines standardisierten 6-Minuten-Gehtests und vergleichen Sie sie mit den Ergebnissen des Armband-Aktivitätsmonitors, um die Vorhersagefähigkeit (sofern vorhanden) für PAL bei Menschen mit chronischer Lungenerkrankung zu bestimmen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-008157
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