- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01583595
Selveffektivitet, gangevne, ganghastighet og fysisk aktivitet hos personer med kronisk lungesykdom
Bestemmelse av forholdet mellom selveffektivitet for gangevne, porthastighet og fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk lungesykdom
De fleste pasienter med kronisk lungesykdom undervurderer deres faktiske gangevne på grunn av lav selvtillit. For bedre å forstå sammenhengene mellom lungefunksjon, selveffektivitet for å gå (tillit til evnen til å gå en definert distanse), faktisk gåevne for samme distanse ganghastighet og fysisk aktivitetsnivå-PAL- (totalt energiforbruk/hvilemetabolsk hastighet) .
Livskvalitet, egeneffektivitet for aktivitetsspørreskjemaer, måling av fysisk aktivitetsnivå, 4-meters ganghastighet og 6-minutters gangavstand vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 40 år og eldre
- Diagnose av enhver kronisk lungesykdom som dokumentert ved lungefunksjonstesting utført i løpet av de siste 12 månedene
- Kunne gå selvstendig og fullføre 6-minutters gangevurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå uten hjelp eller fullføre 6-minutters gangevurderingen
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og svare nøyaktig på studiens spørreskjema, verken ved skriftlig eller muntlig kommunikasjon
- Pasienter diagnostisert med eller behandlet for en nedre luftveisinfeksjon eller KOLS-forverring i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser assosiasjoner mellom selveffektivitet for gange, ganghastighet, fysisk aktivitetsnivå og oppfatning av symptomer hos pasienter med kronisk lungesykdom (KOLS og lungefibrose)
Tidsramme: Dag for påmelding.
|
Korrelasjon, regresjonsmodeller og mediasjonsanalyse (selveffektivitet og fysisk aktivitet) vil bli utført.
|
Dag for påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv nytte av 4-meters ganghastighet for å estimere fysisk aktivitetsnivå (PAL) som validert av gullstandard aktivitetsmonitor.
Tidsramme: 1 uke
|
Mål 4-meters ganghastighet under standardisert 6-minutters gangtest og sammenlign resultatene med armbåndaktivitetsmonitor for å bestemme prediksjonsevne, hvis noen, på PAL hos personer med kronisk lungesykdom.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-008157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .