- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583595
Auto-efficacité, capacité de marche, vitesse de marche et activité physique chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique
Détermination des relations entre l'auto-efficacité pour la capacité de marche, la vitesse d'entrée et l'activité physique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
La plupart des patients atteints de maladie pulmonaire chronique sous-estiment leur capacité de marche réelle en raison d'un manque de confiance. Pour mieux comprendre les relations entre la fonction pulmonaire, l'auto-efficacité pour la marche (confiance dans la capacité de marcher sur une distance définie), la capacité de marche réelle pour la même distance, la vitesse de marche et le niveau d'activité physique -PAL- (dépense énergétique totale/taux métabolique au repos) .
La qualité de vie, l'auto-efficacité pour les questionnaires d'activité, la mesure du niveau d'activité physique, la vitesse de marche de 4 mètres et la distance de marche de 6 minutes seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 40 ans et plus
- Diagnostic de toute maladie pulmonaire chronique, mis en évidence par des tests de la fonction pulmonaire effectués au cours des 12 mois précédents
- Capable de marcher de manière autonome et de réussir l'évaluation de la marche de 6 minutes
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher sans assistance ou de compléter l'évaluation de la marche de 6 minutes
- Patients incapables de comprendre et de répondre avec précision aux questionnaires de l'étude, que ce soit par communication écrite ou orale
- Patients diagnostiqués ou traités pour une infection des voies respiratoires inférieures ou une exacerbation de la MPOC au cours des 30 jours précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les associations entre l'auto-efficacité pour la marche, la vitesse de marche, le niveau d'activité physique et la perception des symptômes chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique (MPOC et fibrose pulmonaire)
Délai: Jour d'inscription.
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Des modèles de corrélation, de régression et d'analyse de médiation (efficacité personnelle et activité physique) seront effectués.
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Jour d'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité prédictive de la vitesse de marche de 4 mètres pour estimer le niveau d'activité physique (PAL) tel que validé par le moniteur d'activité standard.
Délai: 1 semaine
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Mesurez la vitesse de marche de 4 mètres pendant le test de marche standardisé de 6 minutes et comparez-les aux résultats du moniteur d'activité du brassard pour déterminer la capacité prédictive, le cas échéant, sur PAL chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-008157
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