- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01583595
Autoefficacia, capacità di deambulazione, velocità dell'andatura e attività fisica nelle persone con malattia polmonare cronica
Determinazione delle relazioni tra autoefficacia per la capacità di deambulazione, velocità del cancello e attività fisica nei pazienti con malattia polmonare cronica
La maggior parte dei pazienti con malattia polmonare cronica sottovaluta la loro effettiva capacità di deambulazione a causa della scarsa fiducia. Comprendere meglio le relazioni tra funzione polmonare, autoefficacia nel camminare (fiducia nella capacità di camminare per una distanza definita), capacità di camminare effettiva per la stessa distanza, velocità di andatura e livello di attività fisica-PAL- (dispendio energetico totale/tasso metabolico a riposo) .
Verranno misurate la qualità della vita, l'autoefficacia per i questionari sull'attività, la misurazione del livello di attività fisica, la velocità dell'andatura a 4 metri e la distanza percorsa a piedi in 6 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 40 anni in su
- Diagnosi di qualsiasi malattia polmonare cronica come evidenziato da test di funzionalità polmonare completati nei 12 mesi precedenti
- In grado di camminare in modo indipendente e completare con successo la valutazione del cammino di 6 minuti
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare senza assistenza o completare la valutazione del cammino di 6 minuti
- Pazienti incapaci di comprendere e rispondere accuratamente ai questionari dello studio tramite comunicazione scritta o orale
- Pazienti con diagnosi o trattamento per un'infezione del tratto respiratorio inferiore o esacerbazione della BPCO nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzare le associazioni tra autoefficacia nel camminare, velocità dell'andatura, livello di attività fisica e percezione dei sintomi in pazienti con malattia polmonare cronica (BPCO e fibrosi polmonare)
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione.
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Verranno eseguite correlazioni, modelli di regressione e analisi di mediazione (autoefficacia e attività fisica).
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Giorno di iscrizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità predittiva della velocità dell'andatura di 4 metri per stimare il livello di attività fisica (PAL) come convalidato dal monitoraggio dell'attività gold standard.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurare la velocità dell'andatura a 4 metri durante il test del cammino standardizzato di 6 minuti e confrontare i risultati del monitoraggio dell'attività del bracciale per determinare l'eventuale capacità predittiva sul PAL nelle persone con malattia polmonare cronica.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008157
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