- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01583595
Zelfeffectiviteit, loopvermogen, loopsnelheid en fysieke activiteit bij mensen met chronische longziekte
Bepaling van de relaties tussen zelfeffectiviteit voor loopvermogen, poortsnelheid en fysieke activiteit bij patiënten met chronische longziekte
De meeste patiënten met chronische longziekte onderschatten hun daadwerkelijke loopvermogen vanwege een laag zelfvertrouwen. Een beter begrip krijgen van de relaties tussen longfunctie, zelfeffectiviteit bij het lopen (vertrouwen in het vermogen om een bepaalde afstand te lopen), feitelijk loopvermogen voor dezelfde afstand, loopsnelheid en fysieke activiteitsniveau-PAL- (totaal energieverbruik/stofwisseling in rust) .
Kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit voor activiteitenvragenlijsten, meting van het fysieke activiteitsniveau, 4 meter loopsnelheid en 6 minuten loopafstand worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder
- Diagnose van een chronische longziekte zoals blijkt uit longfunctietesten die binnen de voorafgaande 12 maanden zijn uitgevoerd
- In staat om zelfstandig te lopen en de 6-minutenwandeling met succes af te ronden
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te lopen zonder hulp of om de 6 minuten lopen beoordeling te voltooien
- Patiënten die de onderzoeksvragenlijsten niet kunnen begrijpen en nauwkeurig kunnen beantwoorden, hetzij door schriftelijke of gesproken communicatie
- Patiënten gediagnosticeerd met of behandeld voor een lagere luchtweginfectie of COPD-exacerbatie in de voorafgaande 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer associaties tussen zelfeffectiviteit bij het lopen, loopsnelheid, fysieke activiteitsniveau en percepties van symptomen bij patiënten met chronische longziekte (COPD en longfibrose)
Tijdsspanne: Dag van inschrijving.
|
Correlatie-, regressiemodellen en mediatieanalyse (zelfeffectiviteit en fysieke activiteit) zullen worden uitgevoerd.
|
Dag van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellend nut van loopsnelheid van 4 meter voor het schatten van het fysieke activiteitsniveau (PAL) zoals gevalideerd door de gouden standaard activiteitenmonitor.
Tijdsspanne: 1 week
|
Meet de loopsnelheid van 4 meter tijdens de gestandaardiseerde looptest van 6 minuten en vergelijk deze met de resultaten van de activiteitenmonitor van de armband om het eventuele voorspellende vermogen van PAL bij mensen met chronische longziekte te bepalen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-008157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .