Matky a dívky spolu tančí zkušební (MAGNET)
7. června 2023 aktualizováno: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Účinky afro-centrického tanečního programu pro afroamerické dcery a matky
Účelem této studie je prověřit proveditelnost a účinnost 12týdenního mimoškolního afro-centrického tanečního programu fyzické aktivity pro dcery a matky na úrovni fyzické aktivity afroamerických dívek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stejně jako afroamerické ženy trpí i afroamerické dívky neúměrně obezitou a diabetes mellitus 2. typu.
Jedním z faktorů silně spojeným s rozvojem obezity a disparitami diabetes mellitus 2. typu u dětí je nízká úroveň fyzické aktivity.
Nízká fyzická aktivita je častější u afroamerických dívek, což ukazuje na kritickou potřebu účinných intervencí v oblasti fyzické aktivity.
Aby byla intervence v oblasti fyzické aktivity mezi afroamerickými dívkami účinná, musí být program příjemný a přizpůsobený afroamerickým dívkám a ženám.
Jednou z možností vhodné intervence fyzické aktivity je afro-centrický tanec, který má v afroamerické komunitě silný kulturní a historický význam.
Tato forma fyzické aktivity může dívkám poskytnout trvalé záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Zdá se, že existuje silná pozitivní korelace mezi úrovní fyzické aktivity rodičů a dětí.
V afroamerické kultuře má zejména zdravotní chování matek silný vliv na zdravotní chování dětí.
V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky afro-centrického tanečního programu dcery a matky na úroveň fyzické aktivity afroamerických dívek.
Účelem této studie proto bude prozkoumat proveditelnost a účinnost 12týdenní intervence pohybové aktivity sestávající z afrocentrického tance a její schopnosti ovlivnit úrovně fyzické aktivity afroamerických dívek.
Pokud výzkumníci identifikují afro-centrický tanec jako udržitelnou formu fyzické aktivity pro afroamerické dcery a matky, mohou výzkumníci tuto intervenci použít k výraznému snížení obezity a diabetes mellitus 2. typu u těchto skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení pro dívky:
- 7-10 let starý v den randomizace
- Definována jako Afroameričanka, pokud ji jako takovou identifikuje její rodič/opatrovník
- Pro matky nebudou použita žádná kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- Nelze nosit monitor aktivity
- Neschopnost účastnit se fyzické aktivity, vyžadovat suplementaci kyslíkem při námaze, má vývojové nebo tělesné postižení bránící účasti, nemůže z jakéhokoli důvodu zvýšit svou fyzickou aktivitu, nekorigované strukturální onemocnění srdce)
- Pokud dívka a/nebo matka není schopna přečíst, pochopit nebo vyplnit informovaný souhlas nebo průzkumy v angličtině.
- Zranění nebo poruchy pohybového aparátu, které by bránily účasti
- Užívání cukrovky (typu 1 nebo 2), onemocnění ledvin, poruchy příjmu potravy, těhotenské léky
- Užívejte léky ovlivňující růst (např. inzulín, perorální hypoglykemika, hormon štítné žlázy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dívky a matky spolu tančí
Afroamerické dívky A jejich maminky se společně zúčastní afro-centrického tanečního programu a také obdrží týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím.
|
Afroamerické dívky a jejich maminky se zúčastní mimoškolního afro-centrického tanečního programu po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů.
Dívky i matky budou také dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Holky, samy
Afroamerické dívky se programu afro-centrického tance zúčastní samy.
Dívky a maminky budou dostávat týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím
|
Afroamerické dívky (bez maminky) se zúčastní mimoškolního afro-centrického tanečního programu po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů.
Dívky i matky budou také dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
|
|
Aktivní komparátor: Žádný tanec
Afroamerické dívky a jejich matky budou dostávat pouze týdenní zpravodaj, který se zaměřuje na otázky související se zdravím.
|
Dívky i matky budou dostávat týdenní newsletter s různými zdravotními informacemi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení studie
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti, inzulin nalačno a psychosociální
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení protokolu studie
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení protokolu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010-0804
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .