- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01588379
Procès Mères et filles qui dansent ensemble (MAGNET)
7 juin 2023 mis à jour par: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effets d'un programme de danse afro-centrique pour les filles et les mères afro-américaines
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'activité physique de danse afro-centrique après l'école de 12 semaines pour les filles et les mères sur le niveau d'activité physique des filles afro-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme les femmes afro-américaines, les filles afro-américaines souffrent de manière disproportionnée d'obésité et de diabète sucré de type 2.
Un facteur fortement associé au développement de l'obésité et des disparités du diabète sucré de type 2 chez les enfants est le faible niveau d'activité physique.
La faible activité physique est plus répandue chez les filles afro-américaines, ce qui souligne le besoin critique d'interventions efficaces en matière d'activité physique.
Pour qu'un message d'intervention en matière d'activité physique soit efficace auprès des filles afro-américaines, le programme doit être agréable et adapté aux filles et aux femmes afro-américaines.
Une possibilité d'intervention appropriée en matière d'activité physique est la danse afro-centrée, qui a une forte signification culturelle et historique dans la communauté afro-américaine.
Cette forme d'activité physique peut fournir aux filles des périodes soutenues d'activité physique modérée à vigoureuse.
Il semble y avoir une forte corrélation positive entre les niveaux d'activité physique des parents et des enfants.
Dans la culture afro-américaine, les comportements de santé maternelle en particulier ont une forte influence sur les comportements de santé des enfants.
Actuellement, aucune étude n'examine les effets d'un programme de danse afro-centrique fille-mère sur les niveaux d'activité physique des filles afro-américaines.
Par conséquent, le but de cette étude sera d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité physique de 12 semaines consistant en une danse afro-centrée et sa capacité à affecter les niveaux d'activité physique des filles afro-américaines.
Si les enquêteurs identifient la danse afro-centrée comme une forme durable d'activité physique pour les filles et les mères afro-américaines, les enquêteurs peuvent utiliser cette intervention pour réduire considérablement l'obésité et le diabète sucré de type 2 dans ces groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les filles :
- 7 -10 ans à la date de randomisation
- Définie comme afro-américaine si son parent/tuteur l'identifie comme telle
- Aucun critère d'inclusion ne sera utilisé pour les mères
Critère d'exclusion:
- Impossible de porter le moniteur d'activité
- Incapable de participer à une activité physique, nécessite une supplémentation en oxygène pour l'effort, a une déficience intellectuelle ou physique empêchant la participation, ne peut pas augmenter son activité physique pour quelque raison que ce soit, maladie cardiaque structurelle non corrigée)
- Si la fille et/ou la mère sont incapables de lire, de comprendre ou de remplir le formulaire de consentement éclairé ou les enquêtes en anglais.
- Blessures ou troubles musculo-squelettiques qui empêcheraient la participation
- Prise de diabète (type 1 ou 2), maladies rénales, troubles alimentaires, médicaments de grossesse
- Prendre des médicaments affectant la croissance (par exemple, insuline, hypoglycémiant oral, hormone thyroïdienne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les filles et les mères dansent ensemble
Les filles afro-américaines ET leurs mères participeront ensemble au programme de danse afro-centrique et recevront également un bulletin hebdomadaire axé sur les questions liées à la santé.
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Les filles afro-américaines et leurs mères participeront à un programme de danse afro-centrique après l'école pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
Les filles et les mères recevront également un bulletin hebdomadaire contenant diverses informations sur la santé.
Autres noms:
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Expérimental: Les filles, seules
Les filles afro-américaines participeront seules au programme de danse afro-centrique.
Les filles et les mamans recevront un bulletin hebdomadaire axé sur les problèmes liés à la santé
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Les filles afro-américaines (sans leur mère) participeront à un programme de danse afro-centrique après l'école pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
Les filles et les mères recevront également un bulletin hebdomadaire contenant diverses informations sur la santé.
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Comparateur actif: Pas de danse
Les filles afro-américaines et leurs mères ne recevront que la newsletter hebdomadaire qui se concentre sur les problèmes liés à la santé.
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Les filles et les mères recevront un bulletin hebdomadaire contenant diverses informations sur la santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à 12 semaines
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'étude
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Au départ, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'indice de masse corporelle, de l'insuline à jeun et des troubles psychosociaux
Délai: Au départ et 12 semaines après le début du protocole d'étude
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Au départ et 12 semaines après le début du protocole d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2012
Première publication (Estimé)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .