- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01588379
Mütter und Mädchen tanzen zusammen (MAGNET)
7. Juni 2023 aktualisiert von: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Auswirkungen eines afrozentrischen Tanzprogramms für afroamerikanische Töchter und Mütter
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 12-wöchigen afrozentrischen Tanz-Bewegungsprogramms für Töchter und Mütter nach der Schule auf dem Niveau der körperlichen Aktivität afroamerikanischer Mädchen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie afroamerikanische Frauen leiden auch afroamerikanische Mädchen überproportional an Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus.
Ein Faktor, der stark mit der Entwicklung von Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus bei Kindern in Verbindung gebracht wird, ist ein geringes Maß an körperlicher Aktivität.
Geringe körperliche Aktivität ist bei afroamerikanischen Mädchen häufiger anzutreffen, was auf die kritische Notwendigkeit wirksamer Maßnahmen zur körperlichen Aktivität hinweist.
Damit eine Interventionsbotschaft zu körperlicher Aktivität bei afroamerikanischen Mädchen effektiv ist, muss das Programm Spaß machen und auf afroamerikanische Mädchen und Frauen zugeschnitten sein.
Eine Möglichkeit für eine angemessene körperliche Aktivitätsintervention ist der afrozentrische Tanz, der in der afroamerikanischen Gemeinschaft eine starke kulturelle und historische Bedeutung hat.
Diese Form der körperlichen Aktivität kann Mädchen mit anhaltenden Anfällen von mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität versorgen.
Es scheint eine starke positive Korrelation zwischen dem körperlichen Aktivitätsniveau von Eltern und Kindern zu geben.
In der afroamerikanischen Kultur hat insbesondere das Gesundheitsverhalten der Mutter einen starken Einfluss auf das Gesundheitsverhalten der Kinder.
Derzeit gibt es keine Studien, die die Auswirkungen eines afrozentrischen Tanzprogramms von Tochter und Mutter auf das körperliche Aktivitätsniveau afroamerikanischer Mädchen untersuchen.
Daher wird der Zweck dieser Studie darin bestehen, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer 12-wöchigen körperlichen Aktivitätsintervention zu untersuchen, die aus afrozentrischem Tanz besteht, und ihre Fähigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau afroamerikanischer Mädchen zu beeinflussen.
Wenn Forscher afrozentrischen Tanz als nachhaltige Form der körperlichen Aktivität für afroamerikanische Töchter und Mütter identifizieren, können Forscher diese Intervention nutzen, um Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus in diesen Gruppen signifikant zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Mädchen:
- 7-10 Jahre alt zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Als Afroamerikanerin definiert, wenn ihr Elternteil/Erziehungsberechtigter sie als solche identifiziert
- Für Mütter werden keine Einschlusskriterien verwendet
Ausschlusskriterien:
- Der Aktivitätsmonitor kann nicht getragen werden
- Unfähig, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, eine Sauerstoffergänzung für die Anstrengung benötigen, eine Entwicklungs- oder körperliche Behinderung haben, die die Teilnahme verhindert, ihre körperliche Aktivität aus irgendeinem Grund nicht steigern können, unkorrigierte strukturelle Herzerkrankung)
- Wenn das Mädchen und/oder die Mutter die Einverständniserklärung oder Umfragen nicht auf Englisch lesen, verstehen oder ausfüllen können.
- Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Erkrankungen, die eine Teilnahme verhindern würden
- Einnahme von Diabetes (Typ 1 oder 2), Nierenerkrankungen, Essstörungen, Schwangerschaftsmedikamenten
- Nehmen Sie Medikamente ein, die das Wachstum beeinflussen (z. B. Insulin, orale Hypoglykämie, Schilddrüsenhormone)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mädchen und Mütter tanzen zusammen
Afroamerikanische Mädchen UND ihre Mütter werden gemeinsam am afrozentrischen Tanzprogramm teilnehmen und erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert.
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Afroamerikanische Mädchen und ihre Mütter nehmen 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche an einem afrozentrischen Tanzprogramm nach der Schule teil.
Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
Andere Namen:
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Experimental: Mädchen, allein
Afroamerikanische Mädchen werden allein am afrozentrischen Tanzprogramm teilnehmen.
Mädchen und Mütter erhalten einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert
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Afroamerikanische Mädchen (ohne die ihrer Mütter) nehmen 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche an einem afrozentrischen Tanzprogramm nach der Schule teil.
Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten außerdem einen wöchentlichen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
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Aktiver Komparator: Kein Tanzen
Afroamerikanische Mädchen und ihre Mütter erhalten nur einen wöchentlichen Newsletter, der sich auf gesundheitsbezogene Themen konzentriert.
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Sowohl die Mädchen als auch die Mütter erhalten wöchentlich einen Newsletter mit verschiedenen Gesundheitsinformationen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Studienbeginn
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Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des Body-Mass-Index, Nüchterninsulin und psychosozial
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Beginn des Studienprotokolls
|
Baseline und 12 Wochen nach Beginn des Studienprotokolls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0804
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .