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Prova di madri e ragazze che ballano insieme (MAGNET)

7 giugno 2023 aggiornato da: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

Effetti di un programma di danza afro-centrico per figlie e madri afroamericane

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un programma di attività fisica di danza afro-centrica doposcuola di 12 settimane per figlie e madri sul livello di attività fisica delle ragazze afroamericane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come le donne afroamericane, le ragazze afroamericane soffrono in modo sproporzionato di obesità e diabete mellito di tipo 2. Un fattore fortemente associato allo sviluppo dell'obesità e delle disparità del diabete mellito di tipo 2 nei bambini è il basso livello di attività fisica. La scarsa attività fisica è più diffusa nelle ragazze afroamericane, indicando la necessità critica di interventi di attività fisica efficaci. Affinché un messaggio di intervento sull'attività fisica sia efficace tra le ragazze afroamericane, il programma deve essere divertente e adattato alle ragazze e alle donne afroamericane. Una possibilità per un appropriato intervento di attività fisica è la danza afrocentrica, che ha un forte significato culturale e storico nella comunità afroamericana. Questa forma di attività fisica può fornire alle ragazze periodi prolungati di attività fisica da moderata a vigorosa. Sembra esserci una forte correlazione positiva tra i livelli di attività fisica dei genitori e dei bambini. Nella cultura afroamericana, i comportamenti di salute materna in particolare hanno una forte influenza sui comportamenti di salute dei bambini. Attualmente non ci sono studi che esaminino gli effetti di un programma di danza afro-centrica figlia-madre sui livelli di attività fisica delle ragazze afroamericane. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di attività fisica di 12 settimane consistente nella danza afrocentrica e la sua capacità di influenzare i livelli di attività fisica delle ragazze afroamericane. Se i ricercatori identificano la danza afrocentrica come una forma sostenibile di attività fisica per le figlie e le madri afroamericane, i ricercatori possono utilizzare questo intervento per ridurre significativamente l'obesità e il diabete mellito di tipo 2 in questi gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
        • Organizations, Churches, and Elementary Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per le ragazze:

  • 7-10 anni alla data della randomizzazione
  • Definita afroamericana se il suo genitore/tutore la identifica come tale
  • Nessun criterio di inclusione sarà utilizzato per le madri

Criteri di esclusione:

  • Impossibile indossare il monitor dell'attività
  • Incapace di partecipare all'attività fisica, richiedere l'integrazione di ossigeno per lo sforzo, avere una disabilità dello sviluppo o fisica che impedisce la partecipazione, non può aumentare la propria attività fisica per qualsiasi motivo, cardiopatia strutturale non corretta)
  • Se la ragazza e/o la madre non è in grado di leggere, comprendere o completare il consenso informato o i sondaggi in inglese.
  • Lesioni o disturbi muscoloscheletrici che impedirebbero la partecipazione
  • Assunzione di diabete (tipo 1 o 2), malattie renali, disturbi alimentari, farmaci per la gravidanza
  • Assumere farmaci che influenzano la crescita (ad es. insulina, ipoglicemizzanti orali, ormoni tiroidei)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ragazze e madri ballano insieme
Le ragazze afroamericane E le loro madri parteciperanno insieme al programma di danza afrocentrica e riceveranno anche una newsletter settimanale incentrata su questioni relative alla salute.
Le ragazze afroamericane e le loro madri parteciperanno a un programma di danza afro-centrica dopo la scuola per 3 giorni a settimana per 12 settimane. Sia le ragazze che le madri riceveranno anche una newsletter settimanale contenente varie informazioni sulla salute.
Altri nomi:
  • Bambine e mamme, insieme
Sperimentale: Ragazze, sole
Le ragazze afroamericane parteciperanno da sole al programma di danza afrocentrica. Le ragazze e le mamme riceveranno una newsletter settimanale incentrata su questioni relative alla salute
Le ragazze afroamericane (senza la mamma) parteciperanno a un programma di danza afrocentrica dopo la scuola per 3 giorni a settimana per 12 settimane. Sia le ragazze che le madri riceveranno anche una newsletter settimanale contenente varie informazioni sulla salute.
Comparatore attivo: Niente balli
Le ragazze afroamericane e le loro madri riceveranno solo newsletter settimanali incentrate su questioni relative alla salute.
Sia le ragazze che le madri riceveranno una newsletter settimanale contenente varie informazioni sulla salute.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di attività fisica a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dello studio
Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di massa corporea, insulina a digiuno e psicosociale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'inizio del protocollo di studio
Basale e 12 settimane dopo l'inizio del protocollo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0804

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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