Proef met moeders en meisjes die samen dansen (MAGNET)
7 juni 2023 bijgewerkt door: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effecten van een Afro-centrisch dansprogramma voor Afro-Amerikaanse dochters en moeders
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een 12 weken durend naschools afrocentrisch bewegingsprogramma voor dans voor dochters en moeders op het fysieke activiteitsniveau van Afro-Amerikaanse meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Net als Afro-Amerikaanse vrouwen lijden Afro-Amerikaanse meisjes onevenredig veel aan obesitas en diabetes mellitus type 2.
Een factor die sterk verband houdt met de ontwikkeling van obesitas en diabetes mellitus type 2 bij kinderen is een laag niveau van lichamelijke activiteit.
Lage fysieke activiteit komt vaker voor bij Afro-Amerikaanse meisjes, wat wijst op de cruciale behoefte aan effectieve interventies voor fysieke activiteit.
Wil een interventieboodschap voor lichaamsbeweging effectief zijn bij Afro-Amerikaanse meisjes, dan moet het programma leuk zijn en op maat gemaakt voor Afro-Amerikaanse meisjes en vrouwen.
Een mogelijkheid voor een geschikte fysieke activiteitsinterventie is afrocentrische dans, die een sterke culturele en historische betekenis heeft in de Afrikaans-Amerikaanse gemeenschap.
Deze vorm van fysieke activiteit kan meisjes voorzien van aanhoudende periodes van matige tot zware fysieke activiteit.
Er lijkt een sterke positieve correlatie te bestaan tussen het niveau van fysieke activiteit van ouders en kinderen.
In de Afrikaans-Amerikaanse cultuur hebben met name het gezondheidsgedrag van moeders een sterke invloed op het gezondheidsgedrag van kinderen.
Momenteel zijn er geen studies die de effecten onderzoeken van een Afro-centrisch dansprogramma van een dochter-moeder op het niveau van fysieke activiteit van Afro-Amerikaanse meisjes.
Daarom zal het doel van deze studie zijn om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een 12 weken durende fysieke activiteitsinterventie bestaande uit afrocentrische dans en het vermogen om de fysieke activiteitsniveaus van Afro-Amerikaanse meisjes te beïnvloeden.
Als onderzoekers afrocentrische dans identificeren als een duurzame vorm van fysieke activiteit voor Afro-Amerikaanse dochters en moeders, kunnen onderzoekers deze interventie gebruiken om zwaarlijvigheid en diabetes mellitus type 2 bij deze groepen aanzienlijk te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor meisjes:
- 7 -10 jaar oud op de datum van randomisatie
- Gedefinieerd als Afro-Amerikaans als haar ouder/voogd haar als zodanig identificeert
- Voor moeders worden geen inclusiecriteria gehanteerd
Uitsluitingscriteria:
- Kan de activiteitenmonitor niet dragen
- Niet in staat om deel te nemen aan fysieke activiteit, zuurstofsuppletie nodig hebben voor inspanning, een ontwikkelings- of lichamelijke handicap hebben die deelname verhindert, hun fysieke activiteit om welke reden dan ook niet kunnen verhogen, niet-gecorrigeerde structurele hartziekte)
- Als het meisje en/of de moeder de geïnformeerde toestemming of enquêtes in het Engels niet kan lezen, begrijpen of invullen.
- Musculoskeletale letsels of aandoeningen die deelname zouden verhinderen
- Inname van diabetes (type 1 of 2), nieraandoeningen, eetstoornis, zwangerschapsmedicatie
- Neem medicijnen die de groei beïnvloeden (bijv. insuline, orale hypoglycemie, schildklierhormoon)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meisjes en moeders dansen samen
Afro-Amerikaanse meisjes EN hun moeders zullen samen deelnemen aan het Afro-centrische dansprogramma en ook wekelijkse nieuwsbrief ontvangen die zich richt op gezondheidsgerelateerde kwesties.
|
Afro-Amerikaanse meisjes en hun moeders zullen deelnemen aan een naschools Afro-centrisch dansprogramma gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Zowel de meisjes als de moeders ontvangen wekelijks een nieuwsbrief met daarin diverse gezondheidsinformatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Meisjes, alleen
Afro-Amerikaanse meisjes zullen alleen deelnemen aan het Afro-centrische dansprogramma.
Meisjes en moeders ontvangen wekelijks een nieuwsbrief die zich richt op gezondheidsgerelateerde kwesties
|
Afro-Amerikaanse meisjes (zonder die van hun moeder) zullen deelnemen aan een naschools Afro-centrisch dansprogramma gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken.
Zowel de meisjes als de moeders ontvangen wekelijks een nieuwsbrief met daarin diverse gezondheidsinformatie.
|
|
Actieve vergelijker: Geen dans
Afro-Amerikaanse meisjes en hun moeders ontvangen alleen een wekelijkse nieuwsbrief die zich richt op gezondheidsgerelateerde kwesties.
|
Zowel de meisjes als de moeders ontvangen wekelijks een nieuwsbrief met diverse gezondheidsinformatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na aanvang van de studie
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in body mass index, nuchtere insuline en psychosociaal
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de start van het studieprotocol
|
Baseline en 12 weken na de start van het studieprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .