- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01588379
Retssag om mødre og piger, der danser sammen (MAGNET)
7. juni 2023 opdateret af: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effekter af et afro-centreret danseprogram for afroamerikanske døtre og mødre
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et 12-ugers efterskole afro-centreret fysisk aktivitetsprogram for danse for døtre og mødre på det fysiske aktivitetsniveau for afroamerikanske piger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ligesom afroamerikanske kvinder lider afroamerikanske piger uforholdsmæssigt meget af fedme og type 2 diabetes mellitus.
En faktor, der er stærkt forbundet med udviklingen af fedme og type 2-diabetes mellitus-forskelle hos børn, er lavt fysisk aktivitetsniveau.
Lav fysisk aktivitet er mere udbredt hos afroamerikanske piger, hvilket peger på det kritiske behov for effektive fysiske aktivitetsinterventioner.
For at et budskab om fysisk aktivitetsintervention skal være effektivt blandt afroamerikanske piger, skal programmet være underholdende og skræddersyet til afroamerikanske piger og kvinder.
En mulighed for en passende fysisk aktivitetsintervention er afrocentrisk dans, som har stærk kulturel og historisk betydning i det afroamerikanske samfund.
Denne form for fysisk aktivitet kan give piger vedvarende anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Der ser ud til at være en stærk positiv sammenhæng mellem forældres og børns fysiske aktivitetsniveau.
I den afroamerikanske kultur har især mødres sundhedsadfærd en stærk indflydelse på børns sundhedsadfærd.
I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af et datter-mor afro-centreret danseprogram på det fysiske aktivitetsniveau for afroamerikanske piger.
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention bestående af afrocentrisk dans og dens evne til at påvirke afroamerikanske pigers fysiske aktivitetsniveau.
Hvis efterforskere identificerer afrocentreret dans som en bæredygtig form for fysisk aktivitet for afroamerikanske døtre og mødre, kan efterforskerne bruge denne intervention til at reducere fedme og type 2-diabetes mellitus markant i disse grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for piger:
- 7-10 år gammel på randomiseringsdatoen
- Defineret som afroamerikansk, hvis hendes forælder/værge identificerer hende som sådan
- Der vil ikke blive brugt inklusionskriterier for mødre
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bære aktivitetsmåleren
- Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet, kræve ilttilskud for anstrengelse, har et udviklings- eller fysisk handicap, der forhindrer deltagelse, kan af en eller anden grund ikke øge deres fysiske aktivitet, ukorrigeret strukturel hjertesygdom)
- Hvis pige og/eller mor ikke er i stand til at læse, forstå eller udfylde det informerede samtykke eller undersøgelser på engelsk.
- Muskuloskeletale skader eller lidelser, der ville forhindre deltagelse
- Tager diabetes (type 1 eller 2), nyresygdomme, spiseforstyrrelse, graviditetsmedicin
- Tag medicin, der påvirker væksten (f.eks. insulin, oral hypoglykæmi, skjoldbruskkirtelhormon)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Piger og mødre danser sammen
Afroamerikanske piger OG deres mødre vil deltage i det afro-centrerede danseprogram sammen og også modtage ugentligt nyhedsbrev, der fokuserer på sundhedsrelaterede spørgsmål.
|
Afroamerikanske piger og deres mødre vil deltage i et afro-centreret danseprogram efter skole i 3 dage om ugen i 12 uger.
Både piger og mødrene modtager også ugentligt nyhedsbrev med diverse helbredsoplysninger.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Piger, alene
Afroamerikanske piger vil alene deltage i det afro-centrerede danseprogram.
Piger og mødre vil modtage ugentligt nyhedsbrev, der fokuserer på sundhedsrelaterede emner
|
Afroamerikanske piger (uden deres mors) vil deltage i et afro-centreret danseprogram efter skole i 3 dage om ugen i 12 uger.
Både piger og mødrene modtager også ugentligt nyhedsbrev med diverse helbredsoplysninger.
|
Aktiv komparator: Ingen dans
Afroamerikanske piger og deres mors vil kun modtage ugentlige nyhedsbreve, der fokuserer på sundhedsrelaterede spørgsmål.
|
Både pigerne og mødrene modtager ugentligt nyhedsbrev med diverse helbredsoplysninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter studiestart
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i kropsmasseindeks, fastende insulin og psykosocial
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesprotokollen
|
Baseline og 12 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2012
Først opslået (Anslået)
1. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina