- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01588379
Teste de mães e meninas dançando juntas (MAGNET)
7 de junho de 2023 atualizado por: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Efeitos de um programa de dança afro-centrada para filhas e mães afro-americanas
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e eficácia de um programa de atividade física de dança afro-centrada de 12 semanas após a escola para filhas e mães no nível de atividade física de meninas afro-americanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como as mulheres afro-americanas, as meninas afro-americanas sofrem desproporcionalmente de obesidade e diabetes mellitus tipo 2.
Um fator fortemente associado ao desenvolvimento de disparidades de obesidade e diabetes mellitus tipo 2 em crianças é o baixo nível de atividade física.
A baixa atividade física é mais prevalente em meninas afro-americanas, apontando para a necessidade crítica de intervenções eficazes de atividade física.
Para que uma mensagem de intervenção de atividade física seja eficaz entre meninas afro-americanas, o programa deve ser agradável e adaptado a meninas e mulheres afro-americanas.
Uma possibilidade para uma intervenção de atividade física apropriada é a dança afrocêntrica, que tem forte significado cultural e histórico na comunidade afro-americana.
Essa forma de atividade física pode proporcionar às meninas sessões contínuas de atividade física moderada a vigorosa.
Parece haver uma forte correlação positiva entre os níveis de atividade física dos pais e das crianças.
Na cultura afro-americana, os comportamentos de saúde materna, em particular, têm forte influência nos comportamentos de saúde das crianças.
Atualmente, não há estudos que examinem os efeitos de um programa de dança afrocêntrica filha-mãe sobre os níveis de atividade física de meninas afro-americanas.
Portanto, o objetivo deste estudo será examinar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção de atividade física de 12 semanas que consiste em dança afrocêntrica e sua capacidade de afetar os níveis de atividade física de meninas afro-americanas.
Se os pesquisadores identificarem a dança afrocêntrica como uma forma sustentável de atividade física para filhas e mães afro-americanas, os pesquisadores poderão usar essa intervenção para reduzir significativamente a obesidade e o diabetes mellitus tipo 2 nesses grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para meninas:
- 7 -10 anos de idade na data da randomização
- Definida como afro-americana se seu pai/responsável a identificar como tal
- Nenhum critério de inclusão será usado para mães
Critério de exclusão:
- Não é possível usar o monitor de atividade
- Incapaz de participar de atividade física, requer suplementação de oxigênio para esforço, tem uma deficiência física ou de desenvolvimento que impede a participação, não pode aumentar sua atividade física por qualquer motivo, doença cardíaca estrutural não corrigida)
- Se a menina e/ou mãe não conseguir ler, entender ou preencher o consentimento informado ou as pesquisas em inglês.
- Lesões ou distúrbios musculoesqueléticos que impediriam a participação
- Tomando diabetes (tipo 1 ou 2), doenças renais, distúrbio alimentar, medicação para gravidez
- Tomar medicamentos que afetam o crescimento (por exemplo, insulina, hipoglicemiante oral, hormônio da tireoide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meninas e mães dançam juntas
Meninas afro-americanas E suas mães participarão juntas do programa de dança afrocêntrica e também receberão um boletim informativo semanal com foco em questões relacionadas à saúde.
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Meninas afro-americanas e suas mães participarão de um programa de dança afrocentrada depois da escola por 3 dias/semana durante 12 semanas.
Tanto as meninas quanto as mães também receberão boletim semanal contendo várias informações de saúde.
Outros nomes:
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Experimental: Meninas, sozinhas
As meninas afro-americanas participarão sozinhas do programa de dança afrocêntrica.
Meninas e mães receberão um boletim informativo semanal com foco em questões relacionadas à saúde
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Meninas afro-americanas (sem a mãe) participarão de um programa de dança afrocentrada após a escola por 3 dias/semana durante 12 semanas.
Tanto as meninas quanto as mães também receberão boletim semanal contendo várias informações de saúde.
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Comparador Ativo: Sem dançar
As meninas afro-americanas e suas mães receberão apenas boletins informativos semanais com foco em questões relacionadas à saúde.
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Tanto as meninas quanto as mães receberão um boletim informativo semanal contendo várias informações sobre saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de atividade física em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no índice de massa corporal, insulina em jejum e psicossocial
Prazo: Linha de base e 12 semanas após o início do protocolo de estudo
|
Linha de base e 12 semanas após o início do protocolo de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0804
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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