- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01588379
Äidit ja tytöt tanssivat yhdessä -kokeilu (MAGNET)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Afro-keskeisen tanssiohjelman vaikutukset afroamerikkalaisille tyttäreille ja äideille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12-viikkoisen koulun jälkeisen afrokeskeisen tanssiliikuntaohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta tyttärille ja äideille afroamerikkalaisten tyttöjen fyysisen aktiivisuuden tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten afroamerikkalaiset naiset, afroamerikkalaiset tytöt kärsivät suhteettoman paljon liikalihavuudesta ja tyypin 2 diabeteksesta.
Yksi tekijä, joka liittyy vahvasti liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen lapsilla, on alhainen fyysinen aktiivisuus.
Alhainen fyysinen aktiivisuus on yleisempää afrikkalais-amerikkalaistytöillä, mikä osoittaa kriittisen tarpeen tehokkaille liikuntatoimille.
Jotta liikunnan interventioviesti olisi tehokas afroamerikkalaisten tyttöjen keskuudessa, ohjelman on oltava nautinnollinen ja räätälöity afroamerikkalaistytöille ja -naisille.
Yksi mahdollisuus tarkoituksenmukaiseen liikuntaan on afrokeskeinen tanssi, jolla on vahva kulttuurinen ja historiallinen merkitys afrikkalais-amerikkalaisessa yhteisössä.
Tämä fyysisen toiminnan muoto voi tarjota tytöille jatkuvaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Vanhempien ja lasten fyysisen aktiivisuuden välillä näyttää olevan vahva positiivinen korrelaatio.
Afroamerikkalaisessa kulttuurissa erityisesti äitien terveyskäyttäytymisellä on vahva vaikutus lasten terveyskäyttäytymiseen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat tytär-äiti-afrokeskeisen tanssiohjelman vaikutuksia afroamerikkalaisten tyttöjen fyysiseen aktiivisuustasoon.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikkoa kestävän afrokeskeisestä tanssista koostuvan fyysisen aktiivisuusintervention toteutettavuutta ja tehokkuutta ja sen kykyä vaikuttaa afroamerikkalaisten tyttöjen fyysiseen aktiivisuustasoon.
Jos tutkijat tunnistavat afrokeskeisen tanssin kestäväksi fyysisen toiminnan muodoksi afroamerikkalaisten tyttärille ja äideille, tutkijat voivat käyttää tätä interventiota vähentääkseen merkittävästi liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetes mellitusta näissä ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tyttöjen osallistumiskriteerit:
- 7-10 vuotta vanha satunnaistamisen päivämääränä
- Määritelty afroamerikkalaiseksi, jos hänen vanhempansa/huoltajansa tunnistaa hänet sellaiseksi
- Äideille ei käytetä sisällyttämiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisuusmittaria ei voi käyttää
- Ei pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan, tarvitsee happilisää rasitusta varten, hänellä on osallistumisen estävä kehitys- tai fyysinen vamma, ei voi mistään syystä lisätä fyysistä aktiivisuuttaan, korjaamaton rakenteellinen sydänsairaus)
- Jos tyttö ja/tai äiti eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai täyttämään tietoon perustuvaa suostumusta tai kyselyitä englanniksi.
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat tai sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2), munuaissairaudet, syömishäiriöt, raskauslääkkeet
- Ota kasvuun vaikuttavia lääkkeitä (esim. insuliini, oraalinen hypoglykeeminen, kilpirauhashormoni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tytöt ja äidit tanssivat yhdessä
Afroamerikkalaiset tytöt JA heidän äitinsä osallistuvat yhdessä Afro-keskeiseen tanssiohjelmaan ja saavat myös viikoittain terveysasioihin keskittyvän uutiskirjeen.
|
Afroamerikkalaiset tytöt ja heidän äitinsä osallistuvat koulun jälkeen afrokeskiseen tanssiohjelmaan 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Sekä tytöt että äidit saavat myös viikoittain uutiskirjeen, joka sisältää erilaisia terveystietoja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tytöt, yksin
Afroamerikkalaiset tytöt osallistuvat afrokeskiseen tanssiohjelmaan yksin.
Tytöt ja äidit saavat viikoittain uutiskirjeen, joka keskittyy terveyteen liittyviin kysymyksiin
|
Afroamerikkalaiset tytöt (ilman äitiään) osallistuvat koulun jälkeen afrokeskiseen tanssiohjelmaan 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Sekä tytöt että äidit saavat myös viikoittain uutiskirjeen, joka sisältää erilaisia terveystietoja.
|
|
Active Comparator: Ei tanssia
Afroamerikkalaiset tytöt ja heidän äitinsä saavat vain viikoittain uutiskirjeen, joka keskittyy terveyteen liittyviin kysymyksiin.
|
Sekä tytöt että äidit saavat viikoittain uutiskirjeen, joka sisältää erilaisia terveystietoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset painoindeksissä, paastoinsuliinissa ja psykososiaalisissa oloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa tutkimusprotokollan aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa tutkimusprotokollan aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0804
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .