Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve for mødre og jenter som danser sammen (MAGNET)

7. juni 2023 oppdatert av: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

Effekter av et afrosentrisk danseprogram for afroamerikanske døtre og mødre

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av et 12-ukers etterskolen afro-sentrisk fysisk aktivitetsprogram for danse for døtre og mødre på det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I likhet med afroamerikanske kvinner, lider afroamerikanske jenter uforholdsmessig mye av fedme og type 2 diabetes mellitus. En faktor som er sterkt assosiert med utvikling av fedme og type 2 diabetes mellitus-forskjeller hos barn er lavt fysisk aktivitetsnivå. Lav fysisk aktivitet er mer utbredt hos afroamerikanske jenter, noe som peker på det kritiske behovet for effektive fysiske aktivitetsintervensjoner. For at en melding om fysisk aktivitetsintervensjon skal være effektiv blant afroamerikanske jenter, må programmet være hyggelig og skreddersydd for afroamerikanske jenter og kvinner. En mulighet for en passende fysisk aktivitetsintervensjon er afrosentrisk dans, som har sterk kulturell og historisk betydning i det afroamerikanske samfunnet. Denne formen for fysisk aktivitet kan gi jenter vedvarende anfall av moderat til kraftig fysisk aktivitet. Det ser ut til å være en sterk positiv sammenheng mellom foreldrenes og barnas fysiske aktivitetsnivå. I den afroamerikanske kulturen har særlig mødrehelseatferd en sterk innflytelse på barns helseatferd. Foreløpig er det ingen studier som undersøker effekten av et datter-mor afro-sentrisk danseprogram på det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter. Derfor vil formålet med denne studien være å undersøke gjennomførbarheten og effekten av en 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon bestående av afrosentrisk dans og dens evne til å påvirke det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter. Hvis etterforskere identifiserer afrosentrisk dans som en bærekraftig form for fysisk aktivitet for afroamerikanske døtre og mødre, kan etterforskere bruke denne intervensjonen til å redusere fedme og type 2 diabetes mellitus i disse gruppene betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • Organizations, Churches, and Elementary Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for jenter:

  • 7-10 år gammel på randomiseringsdatoen
  • Definert som afroamerikansk hvis foreldre/foresatte identifiserer henne som sådan
  • Det vil ikke bli brukt inklusjonskriterier for mødre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruke aktivitetsmonitoren
  • Ute av stand til å delta i fysisk aktivitet, krever oksygentilskudd for anstrengelse, har en utviklingsmessig eller fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse, kan av en eller annen grunn ikke øke sin fysiske aktivitet, ukorrigert strukturell hjertesykdom)
  • Hvis jente og/eller mor ikke er i stand til å lese, forstå eller fullføre det informerte samtykket eller undersøkelsene på engelsk.
  • Muskel- og skjelettskader eller lidelser som ville hindre deltakelse
  • Tar diabetes (type 1 eller 2), nyresykdommer, spiseforstyrrelser, graviditetsmedisiner
  • Ta medisiner som påvirker veksten (f.eks. insulin, oral hypoglykemisk, skjoldbruskhormon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jenter og mødre danser sammen
Afroamerikanske jenter OG deres mor vil delta i det afrosentriske danseprogrammet sammen og motta ukentlig nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer.
Afroamerikanske jenter og deres mor vil delta i et afro-sentrisk danseprogram etter skolen i 3 dager i uken i 12 uker. Både jenter og mødrene vil også motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
Andre navn:
  • Jenter og mødre, sammen
Eksperimentell: Jenter, alene
Afroamerikanske jenter vil delta i det afrosentriske danseprogrammet alene. Jenter og mammaer vil motta ukentlig nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer
Afroamerikanske jenter (uten morens) vil delta i et afrosentrisk danseprogram etter skolen i 3 dager i uken i 12 uker. Både jenter og mødrene vil også motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
Aktiv komparator: Ingen dans
Afroamerikanske jenter og deres mor vil kun motta ukentlige nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer.
Både jenter og mødrene vil motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter studiestart
Baseline, 6 uker og 12 uker etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kroppsmasseindeks, fastende insulin og psykososial
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter oppstart av studieprotokollen
Baseline og 12 uker etter oppstart av studieprotokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-0804

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere