- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01588379
Prøve for mødre og jenter som danser sammen (MAGNET)
7. juni 2023 oppdatert av: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effekter av et afrosentrisk danseprogram for afroamerikanske døtre og mødre
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av et 12-ukers etterskolen afro-sentrisk fysisk aktivitetsprogram for danse for døtre og mødre på det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I likhet med afroamerikanske kvinner, lider afroamerikanske jenter uforholdsmessig mye av fedme og type 2 diabetes mellitus.
En faktor som er sterkt assosiert med utvikling av fedme og type 2 diabetes mellitus-forskjeller hos barn er lavt fysisk aktivitetsnivå.
Lav fysisk aktivitet er mer utbredt hos afroamerikanske jenter, noe som peker på det kritiske behovet for effektive fysiske aktivitetsintervensjoner.
For at en melding om fysisk aktivitetsintervensjon skal være effektiv blant afroamerikanske jenter, må programmet være hyggelig og skreddersydd for afroamerikanske jenter og kvinner.
En mulighet for en passende fysisk aktivitetsintervensjon er afrosentrisk dans, som har sterk kulturell og historisk betydning i det afroamerikanske samfunnet.
Denne formen for fysisk aktivitet kan gi jenter vedvarende anfall av moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Det ser ut til å være en sterk positiv sammenheng mellom foreldrenes og barnas fysiske aktivitetsnivå.
I den afroamerikanske kulturen har særlig mødrehelseatferd en sterk innflytelse på barns helseatferd.
Foreløpig er det ingen studier som undersøker effekten av et datter-mor afro-sentrisk danseprogram på det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter.
Derfor vil formålet med denne studien være å undersøke gjennomførbarheten og effekten av en 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon bestående av afrosentrisk dans og dens evne til å påvirke det fysiske aktivitetsnivået til afroamerikanske jenter.
Hvis etterforskere identifiserer afrosentrisk dans som en bærekraftig form for fysisk aktivitet for afroamerikanske døtre og mødre, kan etterforskere bruke denne intervensjonen til å redusere fedme og type 2 diabetes mellitus i disse gruppene betydelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for jenter:
- 7-10 år gammel på randomiseringsdatoen
- Definert som afroamerikansk hvis foreldre/foresatte identifiserer henne som sådan
- Det vil ikke bli brukt inklusjonskriterier for mødre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke aktivitetsmonitoren
- Ute av stand til å delta i fysisk aktivitet, krever oksygentilskudd for anstrengelse, har en utviklingsmessig eller fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse, kan av en eller annen grunn ikke øke sin fysiske aktivitet, ukorrigert strukturell hjertesykdom)
- Hvis jente og/eller mor ikke er i stand til å lese, forstå eller fullføre det informerte samtykket eller undersøkelsene på engelsk.
- Muskel- og skjelettskader eller lidelser som ville hindre deltakelse
- Tar diabetes (type 1 eller 2), nyresykdommer, spiseforstyrrelser, graviditetsmedisiner
- Ta medisiner som påvirker veksten (f.eks. insulin, oral hypoglykemisk, skjoldbruskhormon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jenter og mødre danser sammen
Afroamerikanske jenter OG deres mor vil delta i det afrosentriske danseprogrammet sammen og motta ukentlig nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer.
|
Afroamerikanske jenter og deres mor vil delta i et afro-sentrisk danseprogram etter skolen i 3 dager i uken i 12 uker.
Både jenter og mødrene vil også motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Jenter, alene
Afroamerikanske jenter vil delta i det afrosentriske danseprogrammet alene.
Jenter og mammaer vil motta ukentlig nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer
|
Afroamerikanske jenter (uten morens) vil delta i et afrosentrisk danseprogram etter skolen i 3 dager i uken i 12 uker.
Både jenter og mødrene vil også motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
|
|
Aktiv komparator: Ingen dans
Afroamerikanske jenter og deres mor vil kun motta ukentlige nyhetsbrev som fokuserer på helserelaterte problemer.
|
Både jenter og mødrene vil motta ukentlig nyhetsbrev med diverse helseopplysninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter studiestart
|
Baseline, 6 uker og 12 uker etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kroppsmasseindeks, fastende insulin og psykososial
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter oppstart av studieprotokollen
|
Baseline og 12 uker etter oppstart av studieprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010-0804
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .