- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01588379
Próba matek i dziewcząt tańczących razem (MAGNET)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Efekty afrocentrycznego programu tanecznego dla afroamerykańskich córek i matek
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności 12-tygodniowego pozaszkolnego programu aktywności fizycznej z tańcem afrocentrycznym dla córek i matek na poziomie aktywności fizycznej dziewcząt afroamerykańskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podobnie jak kobiety pochodzenia afroamerykańskiego, dziewczęta pochodzenia afroamerykańskiego w nieproporcjonalnym stopniu cierpią na otyłość i cukrzycę typu 2.
Jednym z czynników silnie związanych z rozwojem otyłości i dysproporcji w cukrzycy typu 2 u dzieci jest niski poziom aktywności fizycznej.
Niska aktywność fizyczna jest bardziej rozpowszechniona wśród afroamerykańskich dziewcząt, co wskazuje na krytyczną potrzebę skutecznych interwencji związanych z aktywnością fizyczną.
Aby komunikat dotyczący interwencji fizycznej był skuteczny wśród afroamerykańskich dziewcząt, program musi być przyjemny i dostosowany do afroamerykańskich dziewcząt i kobiet.
Jedną z możliwości odpowiedniej interwencji w zakresie aktywności fizycznej jest taniec afrocentryczny, który ma silne znaczenie kulturowe i historyczne w społeczności afroamerykańskiej.
Ta forma aktywności fizycznej może zapewnić dziewczętom długotrwałe napady umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Wydaje się, że istnieje silna dodatnia korelacja między poziomem aktywności fizycznej rodziców i dzieci.
Szczególnie w kulturze afroamerykańskiej zachowania zdrowotne matek mają duży wpływ na zachowania zdrowotne dzieci.
Obecnie nie ma badań, które analizowałyby wpływ programu tańca afrocentrycznego córki i matki na poziom aktywności fizycznej dziewcząt afroamerykańskich.
Dlatego celem tego badania będzie zbadanie wykonalności i skuteczności 12-tygodniowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej polegającej na tańcu afrocentrycznym i jej zdolności do wpływania na poziom aktywności fizycznej dziewcząt afroamerykańskich.
Jeśli badacze uznają taniec afrocentryczny za zrównoważoną formę aktywności fizycznej dla afroamerykańskich córek i matek, mogą wykorzystać tę interwencję do znacznego zmniejszenia otyłości i cukrzycy typu 2 w tych grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla dziewcząt:
- 7-10 lat w dniu randomizacji
- Zdefiniowana jako Afroamerykanka, jeśli jej rodzic/opiekun identyfikuje ją jako taką
- W przypadku matek nie będą stosowane żadne kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Nie można założyć monitora aktywności
- nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej, wymagają suplementacji tlenem do wysiłku, mają niepełnosprawność rozwojową lub fizyczną uniemożliwiającą uczestnictwo, nie mogą zwiększyć swojej aktywności fizycznej z jakiegokolwiek powodu, nieskorygowaną strukturalną wadę serca)
- Jeśli dziewczyna i/lub matka nie są w stanie przeczytać, zrozumieć lub wypełnić formularza świadomej zgody lub ankiet w języku angielskim.
- Urazy lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają uczestnictwo
- Przyjmowanie cukrzycy (typ 1 lub 2), choroby nerek, zaburzenia odżywiania, leki ciążowe
- Przyjmuj leki wpływające na wzrost (np. insulina, doustne leki hipoglikemizujące, hormony tarczycy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziewczyny i matki tańczą razem
Afroamerykanki ORAZ ich mamy wezmą udział w programie tańca afrocentrycznego, a także otrzymają cotygodniowy biuletyn, który koncentruje się na kwestiach związanych ze zdrowiem.
|
Afroamerykanki i ich mamy wezmą udział w pozaszkolnym programie tańca afrocentrycznego przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Zarówno dziewczęta, jak i matki będą otrzymywać cotygodniowy biuletyn zawierający różne informacje zdrowotne.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dziewczyny, samotnie
Afroamerykanki wezmą udział w samym programie tańca afrocentrycznego.
Dziewczęta i mama będą otrzymywać cotygodniowy biuletyn, który koncentruje się na kwestiach związanych ze zdrowiem
|
Afroamerykanki (bez mamy) wezmą udział w pozaszkolnym programie tańca afrocentrycznego przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Zarówno dziewczęta, jak i matki będą otrzymywać cotygodniowy biuletyn zawierający różne informacje zdrowotne.
|
|
Aktywny komparator: Żadnego tańca
Afroamerykanki i ich mamy będą otrzymywać tylko cotygodniowe biuletyny, które koncentrują się na kwestiach związanych ze zdrowiem.
|
Zarówno dziewczęta, jak i matki będą otrzymywać cotygodniowy biuletyn zawierający różne informacje zdrowotne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu badania
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała, insuliny na czczo i psychospołecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po rozpoczęciu protokołu badania
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po rozpoczęciu protokołu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0804
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .