Ensayo de madres y niñas bailando juntas (MAGNET)
7 de junio de 2023 actualizado por: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Efectos de un programa de danza afrocéntrica para hijas y madres afroamericanas
El propósito de este estudio es examinar la factibilidad y eficacia de un programa de actividad física de baile afro-céntrico después de la escuela de 12 semanas para hijas y madres en el nivel de actividad física de las niñas afroamericanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al igual que las mujeres afroamericanas, las niñas afroamericanas sufren de manera desproporcionada obesidad y diabetes mellitus tipo 2.
Un factor fuertemente asociado con el desarrollo de disparidades en la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 en los niños es el bajo nivel de actividad física.
La baja actividad física es más frecuente en las niñas afroamericanas, lo que apunta a la necesidad crítica de intervenciones efectivas de actividad física.
Para que un mensaje de intervención de actividad física sea eficaz entre las niñas afroamericanas, el programa debe ser divertido y estar adaptado a las niñas y mujeres afroamericanas.
Una posibilidad para una intervención de actividad física adecuada es la danza afrocéntrica, que tiene un fuerte significado cultural e histórico en la comunidad afroamericana.
Esta forma de actividad física puede proporcionar a las niñas episodios sostenidos de actividad física de moderada a vigorosa.
Parece haber una fuerte correlación positiva entre los niveles de actividad física de los padres y los niños.
En la cultura afroamericana, los comportamientos de salud materna en particular tienen una fuerte influencia en los comportamientos de salud de los niños.
Actualmente, no hay estudios que examinen los efectos de un programa de danza afrocéntrica hija-madre en los niveles de actividad física de las niñas afroamericanas.
Por lo tanto, el propósito de este estudio será examinar la viabilidad y eficacia de una intervención de actividad física de 12 semanas que consista en danza afrocéntrica y su capacidad para afectar los niveles de actividad física de las niñas afroamericanas.
Si los investigadores identifican la danza afrocéntrica como una forma sostenible de actividad física para las hijas y madres afroamericanas, los investigadores pueden usar esta intervención para reducir significativamente la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 en estos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Organizations, Churches, and Elementary Schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para niñas:
- 7 -10 años de edad en la fecha de aleatorización
- Definida como afroamericana si su padre/tutor la identifica como tal
- No se utilizarán criterios de inclusión para las madres.
Criterio de exclusión:
- No se puede usar el monitor de actividad
- Incapaz de participar en actividad física, requiere suplementos de oxígeno para el esfuerzo, tiene una discapacidad física o del desarrollo que impide la participación, no puede aumentar su actividad física por cualquier motivo, enfermedad cardíaca estructural no corregida)
- Si la niña y/o la madre no pueden leer, comprender o completar el consentimiento informado o las encuestas en inglés.
- Lesiones o trastornos musculoesqueléticos que impedirían la participación.
- Tomar diabetes (tipo 1 o 2), enfermedades renales, trastornos alimentarios, medicamentos para el embarazo
- Toma medicamentos que afectan el crecimiento (por ejemplo, insulina, hipoglucemiante oral, hormona tiroidea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niñas y madres bailan juntas
Las niñas afroamericanas Y sus madres participarán juntas en el programa de danza afrocéntrica y también recibirán un boletín semanal que se enfoca en temas relacionados con la salud.
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Las niñas afroamericanas y sus madres participarán en un programa de baile afrocéntrico después de la escuela durante 3 días a la semana durante 12 semanas.
Tanto las niñas como las madres también recibirán un boletín semanal que contiene diversa información de salud.
Otros nombres:
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Experimental: Chicas, solas
Las niñas afroamericanas participarán solas en el programa de baile afrocéntrico.
Las niñas y las mamás recibirán un boletín semanal que se enfoca en temas relacionados con la salud.
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Las niñas afroamericanas (sin la de su mamá) participarán en un programa de baile afrocéntrico después de la escuela durante 3 días a la semana durante 12 semanas.
Tanto las niñas como las madres también recibirán un boletín semanal que contiene diversa información de salud.
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Comparador activo: Sin bailar
Las niñas afroamericanas y sus madres solo recibirán un boletín semanal que se centre en temas relacionados con la salud.
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Tanto las niñas como las madres recibirán un boletín semanal que contiene diversa información de salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio del estudio
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Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de masa corporal, insulina en ayunas y efectos psicosociales
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después del inicio del protocolo de estudio
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Línea de base y 12 semanas después del inicio del protocolo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .