- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604733
Centralized Pan-Middle East Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia (CEPHEUS)
23. května 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Study objective is to evaluate the level of control of hypercholesterolemia in Egypt in patients taking lipid lowering agents for at least 3 months ( with no drug change or dose amendment for a minimum of 6 weeks).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Centralized Pan-Middle East Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community patients
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years and above on current lipid lowering drug for at least 3 months with no dose change for a minimum of 6 weeks
- Subject must provide informed consent and comply with the survey procedures
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years less than 3 months on antidyslipidemic agent Subjects who are unwilling or unable to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
HYPERCHOLESTEROLEMIC PATIENTS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The proportion of patients on lipid-lowering treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III/ updated 2004 NCEP ATP III , overall and by country
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The proportion of patients on lipid-lowering treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III/ updated 2004 NCEP ATP III , in the following sub-populations: - primary/secondary prevention patients and with metabolic syndromes
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
The proportion of patients on lipid-lowering treatment reaching the LDL-C goals according to the Third Joint European Task Force guideline, in the following sub-populations: - primary/secondary prevention patients and with metabolic syndromes
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Determinants (e.g. patient and physician characteristics , country-specific guidelines or recommendations) for undertreatment of hypercholesterolemia
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Physician characteristics associated with the allocation of treatment regimen.
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
The proportion of patients on lipid-lowering treatment reaching the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III/ updated 2004 NCEP ATP III , in the sub-population patients with fasting triglycerides<200 mg/d
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohie E Sherif, MD, Ethical committee, Faculty of medicine, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-EG-CRE-2010/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .