- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616433
Arthritis Foundation cvičební program & "10 klíčů" ke zdravému stárnutí – výzkumné centrum prevence (AFEP+10 Keys)
17. prosince 2014 aktualizováno: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation cvičební program a "10 klíčů" ke zdravému stárnutí
Starší dospělí jsou vystaveni vysokému riziku ztráty nezávislosti kvůli chronickým zdravotním stavům souvisejícím s věkem.
Z těchto chronických stavů představuje artritida největší podíl postižení v komunitě.
Vyšetřovatelé navrhují zaměřit se na starší dospělé, kteří sami mají artritidu nebo bolesti kloubů, pro šíření programu prevence zdravotního postižení.
Program bude společným úsilím Nadace pro artritidu, pracovníků výzkumného centra prevence a dalších klíčových partnerů v komunitě.
Projekt vyvine informace potřebné k poskytování pokynů pro provádění zásahu vyšetřovatelů jinými agenturami a organizacemi.
Jako hlavní cíl výzkumného střediska CDC Prevention Research Center vyvinuli výzkumníci komplexní program zaměřený na prevenci nemocí a postižení u starších dospělých: „10 klíčů ke zdravému stárnutí“.
Každý z 10 klíčů šíří osvědčené přístupy a aktuální doporučení pro prevenci u starších dospělých se zaměřením na věk 65+, ale také na věk 50–65 let.
Celkovým cílem je určit, zda je integrovaná cvičební intervence založená na důkazech (AFEP) kombinovaná se zdravotní výchovou o preventivních postupech pro starší dospělé („10 klíčů“) účinnější pro zlepšení mobility a rizikových faktorů pro zdravotní postižení a využívání preventivních služeb ve srovnání samostatně cvičit (AFEP).
Řešitelé také navrhnou vyhodnotit dopad geografické polohy na výsledky a celkovou udržitelnost programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
462
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Spojené státy
- Community Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50+ let starý
- Navštěvuje alespoň jednu cvičební hodinu v 10týdenním programu
Kritéria vyloučení:
- Na kyslíku
- Hospitalizován pro srdeční příhodu v posledních 6 měsících (alespoň 1 noc)
- V posledních 6 měsících prodělal velkou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arthritis Foundation cvičební program
|
Program cvičení Arthritis Foundation (10 týdnů, dvakrát týdně, 60 minut na sezení)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: AFEP + 10 klíčů ke zdravému stárnutí
Arthritis Foundation cvičební program integrovaný s "10 klíči" ke zdravému stárnutí
|
"10 klíčů" ke zdravému stárnutí. 10týdenní program, dvakrát týdně, 75 minut na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventivní chování
Časové okno: 1 rok
|
Měření preventivního chování zdůrazněného „10 klíči“ ke zdravému stárnutí, jako jsou screeningy rakoviny, kontrola krevního tlaku, imunizace atd.
|
1 rok
|
|
Bolest a ztuhlost kloubů
Časové okno: 1 rok
|
Samostatně hlášená bolest a ztuhlost kloubů měřená WOMAC.
|
1 rok
|
|
Cholesterol (LDL)
Časové okno: 1 rok
|
LDL cholesterol
|
1 rok
|
|
Glukóza
Časové okno: 1 rok
|
Glukóza nalačno
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IU48DP09-0014918-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AFEP
-
William A. Faubion, M.D.DokončenoPerianální Crohnova nemocSpojené státy
-
Lisa H. Butterfield, Ph.D.National Cancer Institute (NCI)UkončenoHepatocelulární karcinom | Rakovina jater | Rakovina jater | Hepatom | Hepatocelulární rakovina | Rakovina jater | Karcinom jaterních buněk | Rakovina, hepatocelulární | Rakovina jater, dospělý | Karcinom jaterních buněk, dospělý | Rakovina jater | Novotvary, játra | Novotvary jater | Novotvary, jaterníSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAnální píštělSaudská arábie
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborPrevence úmrtnosti na rakovinu jater prostřednictvím zobrazování pomocí ultrazvuku vs. MRI (PREMIUM)Karcinom, Hepatocelulární | CirhózaSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoPerianální píštěl | Kryptoglandulární perianální píštělSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoCrohnova nemoc | Vaginální píštělSpojené státy
-
William A. Faubion, M.D.DokončenoPerianální píštěl | Kryptoglandulární perianální píštěl | Crohnova perianální píštělSpojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
William A. Faubion, M.D.Staženo