- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616433
Programma di esercizi della Fondazione per l'artrite e "10 chiavi" per un invecchiamento sano - Centro di ricerca sulla prevenzione (AFEP+10 Keys)
17 dicembre 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh
Programma di esercizi della Arthritis Foundation e "10 chiavi" per un invecchiamento sano
Gli anziani sono ad alto rischio di perdita di indipendenza a causa di condizioni di salute croniche legate all'età.
Di queste condizioni croniche, l'artrite rappresenta la maggior parte della disabilità nella comunità.
Gli investigatori propongono di indirizzare gli anziani che hanno artrite auto-riferita o dolori articolari per la diffusione di un programma di prevenzione della disabilità.
Il programma sarà uno sforzo collaborativo della Arthritis Foundation, del personale del Centro di ricerca sulla prevenzione degli investigatori e di altri partner chiave nella comunità.
Il progetto svilupperà le informazioni necessarie per fornire una guida per l'attuazione dell'intervento degli investigatori da parte di altre agenzie e organizzazioni.
Come spinta principale dei ricercatori CDC Prevention Research Center, i ricercatori hanno sviluppato un programma completo incentrato sulla prevenzione delle malattie e della disabilità negli anziani: le "10 chiavi per un invecchiamento sano".
Ognuna delle 10 chiavi diffonde approcci collaudati e attuali raccomandazioni per la prevenzione negli anziani, concentrandosi sull'età di 65 anni e oltre, ma anche sull'età di 50-65 anni.
L'obiettivo generale è determinare se un intervento integrato basato sull'esercizio basato sull'evidenza (AFEP) combinato con l'educazione sanitaria sulle pratiche preventive per gli anziani ("10 chiavi") è più efficace per migliorare la mobilità e i fattori di rischio per la disabilità motoria e l'uso di servizi preventivi rispetto fare esercizio da soli (AFEP).
Gli investigatori proporranno inoltre di valutare l'impatto della posizione geografica sui risultati e sulla sostenibilità complessiva del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
462
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Stati Uniti
- Community Sites
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50+ anni
- Frequenta almeno un corso di ginnastica in un programma di 10 settimane
Criteri di esclusione:
- Su ossigeno
- Ricoverato in ospedale per evento cardiaco negli ultimi 6 mesi (almeno 1 notte)
- Ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizi per la base dell'artrite
|
Programma di esercizi Arthritis Foundation (10 settimane, due volte a settimana, 60 minuti per sessione)
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: AFEP + 10 chiavi per un invecchiamento sano
Arthritis Foundation Exercise Program integrato con le "10 chiavi" per un invecchiamento sano
|
"10 chiavi" per un invecchiamento sano. Programma di 10 settimane, due volte a settimana, 75 minuti per sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti preventivi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurare i comportamenti preventivi enfatizzati dalle "10 chiavi" per un invecchiamento sano, come screening del cancro, controllo della pressione sanguigna, vaccinazioni, ecc.
|
1 anno
|
|
Dolori articolari e rigidità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dolore articolare e rigidità auto-riferiti, misurati dal WOMAC.
|
1 anno
|
|
Colesterolo (LDL)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Colesterolo LDL
|
1 anno
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Glicemia a digiuno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU48DP09-0014918-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .