- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616433
Arthritis Foundation treningsprogram og "10 nøkler" til sunn aldring - forskningssenter for forebygging (AFEP+10 Keys)
17. desember 2014 oppdatert av: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation treningsprogram og "10 nøkler" til sunn aldring
Eldre voksne har høy risiko for tap av uavhengighet på grunn av aldersrelaterte kroniske helsetilstander.
Av disse kroniske tilstandene utgjør leddgikt den største andelen av funksjonshemmingen i samfunnet.
Etterforskerne foreslår å målrette eldre voksne som har selvrapportert leddgikt eller leddsmerter for spredning av et funksjonshemmingsforebyggende program.
Programmet vil være en samarbeidsinnsats av Arthritis Foundation, etterforskernes ansatte i Prevention Research Center og andre nøkkelpartnere i samfunnet.
Prosjektet vil utvikle informasjon som trengs for å gi veiledning for implementering av etterforskernes intervensjon fra andre byråer og organisasjoner.
Som hovedinnsats for etterforskerne CDC Prevention Research Center, har etterforskerne utviklet et omfattende program fokusert på å forebygge sykdom og funksjonshemming hos eldre voksne: "10 Keys to Healthy Aldring".
Hver av de 10 nøklene formidler velprøvde tilnærminger og gjeldende anbefalinger for forebygging hos eldre voksne, med fokus på alder 65+, men også adressering 50-65 år.
Det overordnede målet er å finne ut om en integrert evidensbasert treningsintervensjon (AFEP) kombinert med helseopplæring om forebyggende praksis for eldre voksne ("10 Keys") er mer effektivt for å forbedre mobilitet og risikofaktorer for mobilitetshemming og bruk av forebyggende tjenester sammenlignet med å trene alene (AFEP).
Etterforskerne vil også foreslå å evaluere virkningen av geografisk plassering på resultatene og den generelle bærekraften til programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
462
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Forente stater
- Community Sites
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50+ år gammel
- Deltar til slutt på en treningstime i et 10 ukers program
Ekskluderingskriterier:
- På oksygen
- Innlagt på sykehus for hjertehendelse de siste 6 månedene (minst 1 natt)
- Hadde en større operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arthritis Foundation treningsprogram
|
Arthritis Foundation treningsprogram (10 uker, to ganger i uken, 60 minutter per økt)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AFEP + 10 nøkler til sunn aldring
Arthritis Foundation Exercise Program integrert med "10 Keys" til sunn aldring
|
"10 nøkler" til sunn aldring. 10 ukers program, to ganger i uken, 75 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende atferd
Tidsramme: 1 år
|
Måling av forebyggende atferd understreket av de "10 nøklene" til sunn aldring, for eksempel kreftundersøkelser, kontroll av blodtrykk, vaksinasjoner, etc.
|
1 år
|
|
Leddsmerter og stivhet
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert leddsmerter og stivhet, målt av WOMAC.
|
1 år
|
|
Kolesterol (LDL)
Tidsramme: 1 år
|
LDL kolesterol
|
1 år
|
|
Glukose
Tidsramme: 1 år
|
Fastende glukose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IU48DP09-0014918-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .