- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616433
Arthritis Foundation Exercise Program és „10 kulcs” az egészséges öregedéshez – Prevenciós Kutatóközpont (AFEP+10 Keys)
2014. december 17. frissítette: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation Exercise Program és „10 kulcs” az egészséges öregedéshez
Az idősebb felnőtteket nagy a kockázata annak, hogy elveszítik függetlenségüket az életkorral összefüggő krónikus egészségi állapotok miatt.
Ezen krónikus állapotok közül az ízületi gyulladás teszi ki a rokkantság legnagyobb részét a közösségben.
A nyomozók azt javasolják, hogy a fogyatékosság-megelőzési program terjesztése során célozzák meg azokat az idős felnőtteket, akiknek saját bevallásuk szerint ízületi gyulladásuk vagy ízületi fájdalmuk van.
A program az Arthritis Foundation, a nyomozók Prevention Research Center munkatársai és a közösség más kulcsfontosságú partnerei közös erőfeszítése lesz.
A projekt olyan információkat fejleszt ki, amelyek útmutatást nyújtanak a nyomozói beavatkozás más ügynökségek és szervezetek általi végrehajtásához.
A CDC Prevention Research Center kutatóinak fő törekvéseként a kutatók átfogó programot dolgoztak ki, amely az idősebb felnőttek betegségeinek és fogyatékosságainak megelőzésére összpontosít: „Az egészséges öregedés 10 kulcsa”.
A 10 kulcs mindegyike bevált megközelítéseket és aktuális ajánlásokat terjeszt az idősebb felnőttek megelőzése érdekében, a 65 év feletti életkorra összpontosítva, de az 50-65 éves kort is figyelembe véve.
Az átfogó cél annak meghatározása, hogy az integrált, bizonyítékokon alapuló gyakorlati beavatkozás (AFEP) az idősebb felnőttek megelőző gyakorlatairól szóló egészségügyi oktatással (10 kulcs) kombinálva hatékonyabb-e a mobilitás és a mozgáskorlátozottság kockázati tényezőinek, valamint a megelőző szolgáltatások igénybevételének javításában. egyedül gyakorolni (AFEP).
A vizsgálók azt is javasolják, hogy értékeljék a földrajzi elhelyezkedés hatását a program eredményeire és általános fenntarthatóságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
462
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Community Sites
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50+ éves
- 10 hetes program keretében legalább egy edzésórán vesz részt
Kizárási kritériumok:
- Oxigénről
- Szívesemény miatt kórházba került az elmúlt 6 hónapban (legalább 1 éjszaka)
- Nagy műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arthritis Foundation Exercise Program
|
Arthritis Foundation Exercise Program (10 hét, hetente kétszer, alkalmanként 60 perc)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: AFEP + 10 kulcs az egészséges öregedéshez
Arthritis Foundation Exercise Program integrálva az egészséges öregedés "10 kulcsával".
|
„10 kulcs” az egészséges öregedéshez. 10 hetes program, hetente kétszer, foglalkozásonként 75 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megelőző magatartások
Időkeret: 1 év
|
Az egészséges öregedés "10 kulcsa" által hangsúlyozott megelőző magatartások mérése, mint például a rákszűrések, a vérnyomás szabályozása, az immunizálás stb.
|
1 év
|
|
Ízületi fájdalom és merevség
Időkeret: 1 év
|
Ön által bejelentett ízületi fájdalom és merevség, a WOMAC mérése szerint.
|
1 év
|
|
Koleszterin (LDL)
Időkeret: 1 év
|
LDL-koleszterin
|
1 év
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 1 év
|
Böjt glükóz
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IU48DP09-0014918-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .