- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01616433
Program ćwiczeń Arthritis Foundation i „10 kluczy” do zdrowego starzenia się — Centrum Badań nad Profilaktyką (AFEP+10 Keys)
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Program ćwiczeń Arthritis Foundation i „10 kluczy” do zdrowego starzenia się
Osoby starsze są narażone na wysokie ryzyko utraty niezależności z powodu przewlekłych schorzeń związanych z wiekiem.
Spośród tych przewlekłych chorób zapalenie stawów odpowiada za największą część niepełnosprawności w społeczności.
Badacze proponują skierowanie do osób starszych, które zgłaszają zapalenie stawów lub ból stawów, w celu rozpowszechniania programu zapobiegania niepełnosprawności.
Program będzie wspólnym wysiłkiem Fundacji Arthritis, pracowników Centrum Badań nad Profilaktyką i innych kluczowych partnerów w społeczności.
W ramach projektu zostaną opracowane informacje potrzebne do dostarczenia wskazówek dotyczących wdrażania interwencji śledczych przez inne agencje i organizacje.
Jako główny nacisk badaczy CDC Prevention Research Center, badacze opracowali kompleksowy program skoncentrowany na zapobieganiu chorobom i niepełnosprawności u osób starszych: „10 kluczy do zdrowego starzenia się”.
Każdy z 10 Kluczy rozpowszechnia sprawdzone podejścia i aktualne zalecenia dotyczące profilaktyki u osób starszych, koncentrując się na wieku 65+, ale także w wieku 50-65 lat.
Ogólnym celem jest ustalenie, czy zintegrowana interwencja ruchowa oparta na dowodach (AFEP) w połączeniu z edukacją zdrowotną w zakresie praktyk profilaktycznych dla osób starszych („10 kluczy”) jest bardziej skuteczna w poprawie mobilności i czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej oraz korzystania z usług profilaktycznych w porównaniu ćwiczyć samodzielnie (AFEP).
Badacze zaproponują również ocenę wpływu położenia geograficznego na wyniki i ogólną trwałość programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
462
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Community Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50+ lat
- Uczęszcza na ostatnie zajęcia z ćwiczeń w ramach 10-tygodniowego programu
Kryteria wyłączenia:
- Na tlenie
- Hospitalizowany z powodu zdarzenia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (co najmniej 1 noc)
- Przeszedł poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń Arthritis Foundation
|
Program ćwiczeń Arthritis Foundation (10 tygodni, dwa razy w tygodniu, 60 minut na sesję)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AFEP + 10 kluczy do zdrowego starzenia się
Program ćwiczeń Arthritis Foundation zintegrowany z „10 kluczami” do zdrowego starzenia się
|
„10 kluczy” do zdrowego starzenia się. 10-tygodniowy program, dwa razy w tygodniu, 75 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania zapobiegawcze
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzenie zachowań zapobiegawczych podkreślanych przez „10 kluczy” do zdrowego starzenia się, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka, kontrolowanie ciśnienia krwi, szczepienia itp.
|
1 rok
|
|
Ból stawów i sztywność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielnie zgłaszany ból i sztywność stawów, mierzone metodą WOMAC.
|
1 rok
|
|
Cholesterol (LDL)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Cholesterolu LDL
|
1 rok
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie glukozy na czczo
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU48DP09-0014918-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .