- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616433
Arthritis Foundation Oefenprogramma & "10 sleutels" tot gezond ouder worden - Onderzoekscentrum voor preventie (AFEP+10 Keys)
17 december 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation Oefenprogramma & "10 sleutels" tot gezond ouder worden
Oudere volwassenen lopen een hoog risico op verlies van onafhankelijkheid vanwege aan leeftijd gerelateerde chronische gezondheidsproblemen.
Van deze chronische aandoeningen is artritis verantwoordelijk voor het grootste deel van de handicaps in de gemeenschap.
De onderzoekers stellen voor om zich te richten op oudere volwassenen die zelfgerapporteerde artritis of gewrichtspijn hebben voor de verspreiding van een programma ter voorkoming van invaliditeit.
Het programma zal een gezamenlijke inspanning zijn van de Arthritis Foundation, de medewerkers van het Preventie Onderzoekscentrum van de onderzoekers en andere belangrijke partners in de gemeenschap.
Het project zal informatie ontwikkelen die nodig is om richtlijnen te bieden voor de implementatie van de tussenkomst van de onderzoekers door andere instanties en organisaties.
Als een belangrijk doel van het CDC Prevention Research Center van de onderzoekers hebben de onderzoekers een uitgebreid programma ontwikkeld dat gericht is op het voorkomen van ziekten en handicaps bij oudere volwassenen: de "10 sleutels tot gezond ouder worden".
Elk van de 10 sleutels verspreidt beproefde benaderingen en actuele aanbevelingen voor preventie bij oudere volwassenen, gericht op de leeftijd van 65+ maar ook op de leeftijd van 50-65 jaar.
Het algemene doel is om te bepalen of een geïntegreerde evidence-based oefeninterventie (AFEP) in combinatie met gezondheidseducatie over preventieve praktijken voor oudere volwassenen ("10 Sleutels") effectiever is voor het verbeteren van de mobiliteit en risicofactoren voor mobiliteitshandicap en het gebruik van preventieve diensten in vergelijking met alleen sporten (AFEP).
De onderzoekers zullen ook voorstellen om de impact van de geografische locatie op de resultaten en de algehele duurzaamheid van het programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
462
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Community Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50+ jaar oud
- Woont ten minste één oefenles bij in een programma van 10 weken
Uitsluitingscriteria:
- Op zuurstof
- In het ziekenhuis opgenomen voor cardiale gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden (minstens 1 nacht)
- In de afgelopen 6 maanden een grote operatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Artritis Stichting Oefenprogramma
|
Artritis Foundation Oefenprogramma (10 weken, tweemaal per week, 60 minuten per sessie)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: AFEP + 10 sleutels tot gezond ouder worden
Artritis Foundation Oefenprogramma geïntegreerd met de "10 sleutels" tot gezond ouder worden
|
"10 sleutels" tot gezond ouder worden. Programma van 10 weken, twee keer per week, 75 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventief gedrag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het meten van preventief gedrag dat wordt benadrukt door de "10 sleutels" tot gezond ouder worden, zoals kankerscreenings, bloeddrukcontrole, vaccinaties, enz.
|
1 jaar
|
|
Gewrichtspijn en stijfheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde gewrichtspijn en stijfheid, zoals gemeten door de WOMAC.
|
1 jaar
|
|
Cholesterol (LDL)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
LDL cholesterol
|
1 jaar
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nuchtere glucose
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU48DP09-0014918-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .