- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616433
Arthritis Foundation Exercise Program & "10 Keys" to Healthy Ageing - Prevention Research Center (AFEP+10 Keys)
17 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
Programa de exercícios para artrite e "10 chaves" para um envelhecimento saudável
Os adultos mais velhos correm alto risco de perda de independência devido a condições crônicas de saúde relacionadas à idade.
Dessas condições crônicas, a artrite representa a maior proporção de incapacidade na comunidade.
Os investigadores propõem-se a atingir os adultos mais velhos com artrite auto-relatada ou dor nas articulações para a disseminação de um programa de prevenção de incapacidades.
O programa será um esforço colaborativo da Arthritis Foundation, da equipe do Investigators Prevention Research Center e de outros parceiros importantes na comunidade.
O projeto desenvolverá as informações necessárias para fornecer orientação para a implementação da intervenção dos investigadores por outras agências e organizações.
Como um grande impulso dos investigadores CDC Prevention Research Center, os investigadores desenvolveram um programa abrangente focado na prevenção de doenças e incapacidades em adultos mais velhos: as "10 Chaves para um Envelhecimento Saudável".
Cada uma das 10 Chaves divulga abordagens comprovadas e recomendações atuais para prevenção em adultos mais velhos, com foco na idade de 65 anos ou mais, mas também abordando a faixa etária de 50 a 65 anos.
O objetivo geral é determinar se uma intervenção integrada de exercícios baseados em evidências (AFEP) combinada com educação em saúde sobre práticas preventivas para adultos mais velhos ("10 Chaves") é mais eficaz para melhorar a mobilidade e os fatores de risco para incapacidade de mobilidade e uso de serviços preventivos em comparação para se exercitar sozinho (AFEP).
Os investigadores também se proporão a avaliar o impacto da localização geográfica nos resultados e na sustentabilidade geral do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
462
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Estados Unidos
- Community Sites
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos
- Frequenta pelo menos uma aula de exercícios em um programa de 10 semanas
Critério de exclusão:
- No oxigênio
- Hospitalizado por evento cardíaco nos últimos 6 meses (pelo menos 1 durante a noite)
- Teve cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Programa de exercícios para artrite
|
Arthritis Foundation Exercise Program (10 semanas, duas vezes por semana, 60 minutos por sessão)
Outros nomes:
|
|
Experimental: AFEP + 10 Chaves para um Envelhecimento Saudável
Arthritis Foundation Exercise Program integrado com as "10 Chaves" para um Envelhecimento Saudável
|
"10 Chaves" para um Envelhecimento Saudável. Programa de 10 semanas, duas vezes por semana, 75 minutos por sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos Preventivos
Prazo: 1 ano
|
Medir os comportamentos preventivos enfatizados pelas "10 Chaves" para o Envelhecimento Saudável, como exames de câncer, controle da pressão arterial, imunizações, etc.
|
1 ano
|
|
Dor e Rigidez nas Articulações
Prazo: 1 ano
|
Dor e rigidez articular autorrelatadas, medidas pelo WOMAC.
|
1 ano
|
|
Colesterol (LDL)
Prazo: 1 ano
|
Colesterol LDL
|
1 ano
|
|
Glicose
Prazo: 1 ano
|
Glicose em jejum
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU48DP09-0014918-01
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