- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616433
Arthritis Foundation-træningsprogram og "10 nøgler" til sund aldring--Forebyggelsesforskningscenter (AFEP+10 Keys)
17. december 2014 opdateret af: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation træningsprogram og "10 nøgler" til sund aldring
Ældre voksne har høj risiko for tab af uafhængighed på grund af aldersrelaterede kroniske helbredstilstande.
Af disse kroniske tilstande tegner gigt sig for den største andel af handicappet i samfundet.
Efterforskerne foreslår at målrette mod ældre voksne, der har selvrapporteret gigt eller ledsmerter, til formidling af et handicapforebyggelsesprogram.
Programmet vil være et samarbejde mellem Arthritis Foundation, efterforskernes medarbejdere i Prevention Research Center og andre nøglepartnere i samfundet.
Projektet vil udvikle information, der er nødvendig for at give vejledning til implementering af efterforskernes intervention fra andre agenturer og organisationer.
Som et hovedmål for efterforskerne CDC Prevention Research Center har efterforskerne udviklet et omfattende program fokuseret på at forebygge sygdom og handicap hos ældre voksne: "10 nøgler til sund aldring".
Hver af de 10 nøgler formidler gennemprøvede tilgange og aktuelle anbefalinger til forebyggelse hos ældre voksne, med fokus på alderen 65+, men også henvender sig til alderen 50-65 år.
Det overordnede mål er at afgøre, om en integreret evidensbaseret træningsintervention (AFEP) kombineret med sundhedsuddannelse om forebyggende praksis for ældre voksne ("10 nøgler") er mere effektiv til at forbedre mobilitet og risikofaktorer for mobilitetshandicap og brug af forebyggende tjenester sammenlignet med at træne alene (AFEP).
Efterforskerne vil også foreslå at evaluere virkningen af geografisk placering på resultater og overordnet bæredygtighed af programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
462
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Forenede Stater
- Community Sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50+ år gammel
- Deltager mindst i en træningstime i et 10 ugers program
Ekskluderingskriterier:
- På ilt
- Indlagt på hospitalet for hjertehændelse inden for de seneste 6 måneder (mindst 1 overnatning)
- Har haft en større operation i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arthritis Foundation træningsprogram
|
Arthritis Foundation træningsprogram (10 uger, to gange om ugen, 60 minutter pr. session)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AFEP + 10 nøgler til sund aldring
Arthritis Foundations træningsprogram integreret med "10 nøgler" til sund aldring
|
"10 nøgler" til sund aldring. 10 ugers program, to gange om ugen, 75 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende adfærd
Tidsramme: 1 år
|
Måling af forebyggende adfærd understreget af de "10 nøgler" til sund aldring, såsom kræftscreeninger, kontrol af blodtryk, immuniseringer osv.
|
1 år
|
|
Ledsmerter og stivhed
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret ledsmerter og stivhed, målt ved WOMAC.
|
1 år
|
|
Kolesterol (LDL)
Tidsramme: 1 år
|
LDL kolesterol
|
1 år
|
|
Glukose
Tidsramme: 1 år
|
Fastende glukose
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2012
Først opslået (Skøn)
11. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IU48DP09-0014918-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)