- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616433
Träningsprogram för Arthritis Foundation & "10 nycklar" till hälsosamt åldrande - Prevention Research Center (AFEP+10 Keys)
17 december 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Arthritis Foundation träningsprogram & "10 nycklar" till hälsosamt åldrande
Äldre vuxna löper hög risk att förlora sin självständighet på grund av åldersrelaterade kroniska hälsotillstånd.
Av dessa kroniska tillstånd står artrit för den största andelen av funktionshinder i samhället.
Utredarna föreslår att rikta in sig på äldre vuxna som har självrapporterad artrit eller ledvärk för spridning av ett program för förebyggande av funktionshinder.
Programmet kommer att vara ett samarbete mellan Arthritis Foundation, utredarnas personal för Prevention Research Center och andra nyckelpartner i samhället.
Projektet kommer att utveckla information som behövs för att ge vägledning för genomförandet av utredarnas ingripande av andra myndigheter och organisationer.
Som en huvudinriktning för utredarna CDC Prevention Research Center har utredarna utvecklat ett omfattande program fokuserat på att förebygga sjukdomar och funktionshinder hos äldre vuxna: "10 nycklarna till hälsosamt åldrande".
Var och en av de 10 nycklarna sprider beprövade tillvägagångssätt och aktuella rekommendationer för förebyggande av äldre vuxna, med fokus på ålder 65+ men även inriktad på ålder 50-65 år.
Det övergripande målet är att avgöra om en integrerad evidensbaserad träningsintervention (AFEP) kombinerad med hälsoutbildning om förebyggande metoder för äldre vuxna ("10 nycklar") är mer effektiva för att förbättra rörlighet och riskfaktorer för rörlighetshandikapp och användning av förebyggande tjänster jämfört med att träna ensam (AFEP).
Utredarna kommer också att föreslå att man utvärderar effekten av geografisk plats på resultaten och den övergripande hållbarheten av programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
462
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Förenta staterna
- Community Sites
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50+ år gammal
- Går till sist en träningsklass i ett 10-veckors program
Exklusions kriterier:
- På syre
- Inlagd på sjukhus för hjärthändelse under de senaste 6 månaderna (minst 1 övernattning)
- Har opererats under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arthritis Foundation träningsprogram
|
Arthritis Foundation träningsprogram (10 veckor, två gånger i veckan, 60 minuter per pass)
Andra namn:
|
|
Experimentell: AFEP + 10 nycklar till hälsosamt åldrande
Arthritis Foundation Exercise Program integrerat med "10 nycklar" till hälsosamt åldrande
|
"10 nycklar" till hälsosamt åldrande. 10 veckors program, två gånger i veckan, 75 minuter per pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande beteenden
Tidsram: 1 år
|
Mätning av förebyggande beteenden som betonas av de "10 nycklarna" till hälsosamt åldrande, såsom cancerscreeningar, kontroll av blodtryck, immuniseringar, etc.
|
1 år
|
|
Ledvärk & stelhet
Tidsram: 1 år
|
Självrapporterad ledsmärta och stelhet, mätt med WOMAC.
|
1 år
|
|
Kolesterol (LDL)
Tidsram: 1 år
|
LDL-kolesterol
|
1 år
|
|
Glukos
Tidsram: 1 år
|
Fasteglukos
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU48DP09-0014918-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .