- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616433
Programa de ejercicios de la Arthritis Foundation y "10 claves" para un envejecimiento saludable: centro de investigación para la prevención (AFEP+10 Keys)
17 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
Programa de ejercicios de la Arthritis Foundation y "10 claves" para un envejecimiento saludable
Los adultos mayores corren un alto riesgo de perder la independencia debido a condiciones de salud crónicas relacionadas con la edad.
De estas condiciones crónicas, la artritis representa la mayor proporción de discapacidad en la comunidad.
Los investigadores proponen dirigirse a los adultos mayores que tienen artritis o dolor en las articulaciones autoinformados para la difusión de un programa de prevención de discapacidades.
El programa será un esfuerzo de colaboración de la Arthritis Foundation, el personal del Centro de Investigación de Prevención de investigadores y otros socios clave en la comunidad.
El proyecto desarrollará la información necesaria para brindar orientación para la implementación de la intervención de los investigadores por parte de otras agencias y organizaciones.
Como un impulso importante del Centro de Investigación de Prevención de los CDC, los investigadores han desarrollado un programa integral centrado en la prevención de enfermedades y discapacidades en adultos mayores: las "10 claves para un envejecimiento saludable".
Cada una de las 10 Claves difunde enfoques probados y recomendaciones actuales para la prevención en adultos mayores, centrándose en los mayores de 65 años, pero también abordando la edad de 50 a 65 años.
El objetivo general es determinar si una intervención integrada de ejercicio basada en la evidencia (AFEP) combinada con educación para la salud sobre prácticas preventivas para adultos mayores ("10 Claves") es más efectiva para mejorar la movilidad y los factores de riesgo para la discapacidad de movilidad y el uso de servicios preventivos en comparación hacer ejercicio solo (AFEP).
Los investigadores también propondrán evaluar el impacto de la ubicación geográfica en los resultados y la sostenibilidad general del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
462
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Allegheny County primarily, Pennsylvania, Estados Unidos
- Community Sites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50+ años
- Asiste al menos a una clase de ejercicios en un programa de 10 semanas
Criterio de exclusión:
- en oxígeno
- Hospitalizado por evento cardíaco en los últimos 6 meses (al menos 1 noche)
- Tuvo una cirugía mayor en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de ejercicios de la Fundación para la Artritis
|
Programa de ejercicios de la Fundación para la Artritis (10 semanas, dos veces por semana, 60 minutos por sesión)
Otros nombres:
|
|
Experimental: AFEP + 10 Claves para un Envejecimiento Saludable
Programa de ejercicios de la Arthritis Foundation integrado con las "10 claves" para un envejecimiento saludable
|
"10 Claves" para un Envejecimiento Saludable. Programa de 10 semanas, dos veces por semana, 75 minutos por sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos Preventivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir los comportamientos preventivos enfatizados por las "10 Claves" para un Envejecimiento Saludable, como exámenes de detección de cáncer, control de la presión arterial, vacunas, etc.
|
1 año
|
|
Dolor y rigidez en las articulaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Dolor y rigidez articular autoinformados, medidos por el WOMAC.
|
1 año
|
|
Colesterol (LDL)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Colesterol LDL
|
1 año
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Glucosa en ayuno
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU48DP09-0014918-01
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