- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01617811
Vliv epidurální anestezie a analgezie na výsledky pacientů po resekci jater
9. června 2012 aktualizováno: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital
Účinky epidurální anestezie a analgezie na pooperační metabolické, imunitní a hemodynamické změny otevřené resekce jater
Účelem této studie je analyzovat účinky epidurální anestezie a analgezie na intraoperační klinický výsledek, pooperační zotavení, metabolické změny a imunitní funkce pacientů s otevřenou resekcí jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- levá hemihepatektomie levá laterální sekce klinická diagnóza hepatolitiázy
Kritéria vyloučení:
- abnormální koagulační testy diabetes mellitus významná cirhóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky během a po otevřené resekci jater
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
intraoperační výsledek včetně doby operace, doby resekce jater, odhadované krevní ztráty, výdeje moči atd. během operace. Hodnotí se zotavení PACU, skóre bolesti, jaterní a gastrointestinální funkce, doba pobytu v nemocnici atd. Před operací, těsně po operaci (0) a 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 72 hodin po operaci byla měřena glykémie a inzulín. |
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokinová změna v perioperaci otevřené resekce jater
Časové okno: Před operací, do 5 dnů po operaci
|
Před operací a 0, 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, D3, D5 po operaci, sérové IL-1β, IFN-γ, IL-4, IL-10 a TGF-β mikroanalýzou.
|
Před operací, do 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20120530
- No. 2009R50040 (OTHER_GRANT: Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .