- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01622374
Účinky "hudby pro mysl" na předoperační úzkost ve stomatologii
18. června 2012 aktualizováno: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie o účincích „hudby pro mysl“ na předoperační úzkost v zubním lékařství
Zkoumat předoperační účinek hudby na mysl ve srovnání s některými jinými styly hudby u pacientů podstupujících stomatologické výkony.
Přehled studie
Detailní popis
120 pacientů bylo postupně rozděleno do čtyř skupin po 30 subjektech.
hudební skupiny dostávaly hudbu pro mysl, íránskou tradiční hudbu a hudbu Mozarta přes sluchátka po dobu deseti minut před zubním zákrokem a kontrolní skupina dostávala ticho přes sluchátka.
skóre úzkosti a tepová frekvence a krevní tlak byly měřeny před a po poslechu hudby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba zubního ošetření
Kritéria vyloučení:
- užívání léků na úzkost
- užívání psychoaktivních drog
- nouzové případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Umlčet
subjekty dostaly 10 minut ticha přes sluchátka
|
Před zubním zákrokem bylo aplikováno deset minut hudby nebo ticha
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hudba pro mysl
|
Před zubním zákrokem bylo aplikováno deset minut hudby nebo ticha
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mozartova hudba
|
Před zubním zákrokem bylo aplikováno deset minut hudby nebo ticha
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Íránská tradiční hudba
|
Před zubním zákrokem bylo aplikováno deset minut hudby nebo ticha
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář STAI
Časové okno: 5 minut
|
Úroveň úzkosti byla měřena indexem STAI Inventory bezprostředně po intervenci
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 sekund
|
Index byl měřen před a po intervenci
|
30 sekund
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 30 sekund
|
Index byl měřen před a po intervenci
|
30 sekund
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 30 sekund
|
Index byl měřen před a po intervenci
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aminpasha_CT0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie