- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01622374
Effets de la "musique pour l'esprit" sur l'anxiété préopératoire en dentisterie
18 juin 2012 mis à jour par: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
un essai clinique contrôlé randomisé sur les effets de la "musique pour l'esprit" sur l'anxiété préopératoire en dentisterie
Examiner l'effet préopératoire de la musique pour l'esprit par rapport à d'autres styles de musique chez les patients subissant des interventions dentaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
120 patients ont été assignés séquentiellement à quatre groupes de 30 sujets.
les groupes de musique ont reçu de la musique pour l'esprit, de la musique traditionnelle iranienne et de la musique de Mozart par casque pendant dix minutes avant les procédures dentaires, et le groupe témoin a reçu du silence par casque.
le score d'anxiété, le pouls et la pression artérielle ont été mesurés avant et après avoir reçu de la musique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- besoin de soins dentaires
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments contre l'anxiété
- usage de drogues psychoactives
- cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Silence
les sujets ont reçu 10 minutes de silence via un casque
|
Dix minutes de musique ou de silence ont été appliquées avant les procédures dentaires
Autres noms:
|
Expérimental: Musique pour l'esprit
|
Dix minutes de musique ou de silence ont été appliquées avant les procédures dentaires
Autres noms:
|
Expérimental: Musique de Mozart
|
Dix minutes de musique ou de silence ont été appliquées avant les procédures dentaires
Autres noms:
|
Expérimental: Musique traditionnelle iranienne
|
Dix minutes de musique ou de silence ont été appliquées avant les procédures dentaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire STAI
Délai: 5 minutes
|
Le niveau d'anxiété a été mesuré par l'indice STAI Inventory immédiatement après l'intervention
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: 30 secondes
|
L'indice a été mesuré avant et après l'intervention
|
30 secondes
|
Tension artérielle systolique
Délai: 30 secondes
|
L'indice a été mesuré avant et après l'intervention
|
30 secondes
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 30 secondes
|
L'indice a été mesuré avant et après l'intervention
|
30 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aminpasha_CT0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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